-
Zakłady produkcyjne w Ameryce Północnej
Nasze doświadczenie w służbie Państwa ambicji w Ameryce Północnej
Delpharm jest jednym z historycznych liderów w dziedzinie usług farmaceutycznych, znanym ze swojej wiedzy specjalistycznej i jakości działania. Po solidnym rozwoju w Europie firma postanowiła rozszerzyć swoją obecność w Ameryce Północnej, aby zapewnić lokalnym partnerom bezpośredni dostęp do swojego know-how.
W 2019 roku Delpharm otworzył oddział w Kanadzie, aby jak najbliżej wspierać podmioty z Ameryki Północnej i odpowiadać na ich wyzwania produkcyjne. Zgodnie ze swoją misją przyczyniania się do suwerenności zdrowotnej krajów, w których działa, firma wzmocniła swoją obecność w 2022 roku poprzez przejęcie drugiego zakładu w Kanadzie.
Obecnie Delpharm jest kluczowym graczem na światowym rynku CDMO, oferującym pełen zakres usług dzięki międzynarodowej sieci zakładów produkcyjnych i ośrodków rozwoju.
Współpraca z Delpharm to możliwość skorzystania z ponad 35-letniego doświadczenia, ujednoliconych standardów jakości w całej grupie oraz lokalnych zdolności produkcyjnych gwarantujących szybkość reakcji, bliskość i elastyczność. Przez cały czas trwania projektu towarzyszy Państwu dedykowany zespół z Ameryki Północnej, dla którego Państwa sukces jest priorytetem.
Delpharm Montreal i Delpharm Boucherville to Państwa preferowane lokalizacje na rynku północnoamerykańskim. Dzięki rozległej wiedzy specjalistycznej obejmującej preparaty sterylne, płynne i półstałe, a także solidnej znajomości analiz regulacyjnych, nasze zespoły towarzyszą Państwu we wprowadzaniu i dostosowywaniu Państwa produktów do wymogów kanadyjskich.
Uznana znajomość standardów FDA
Dzięki 8 zakładom produkcyjnym posiadającym certyfikaty FDA i ponad 15-letniemu doświadczeniu nasze zespoły pomyślnie przeszły 4 inspekcje FDA w ciągu ostatnich 5 lat, obejmujące zarówno produkty już wprowadzone na rynek, jak i innowacje w fazie rozwoju.
Warto również zauważyć, że od 2019 roku obowiązuje umowa o wzajemnym uznawaniu między Europą a Stanami Zjednoczonymi oraz Europą a Kanadą.
Ta specjalistyczna wiedza w zakresie regulacji sprawia, że jesteśmy strategicznym partnerem, który przyspieszy Państwa wejście na rynek północnoamerykański, jednocześnie ograniczając ryzyko.
Jakość jako podstawowe zobowiązanie
« Jako CDMO, nasza działalność ma bezpośredni wpływ na życie pacjentów. Jakość jest więc podstawą każdej naszej decyzji. Nie jest to opcja, ale sposób myślenia i codzienne zaangażowanie naszych zespołów, mające na celu zapewnienie bezpiecznych i niezawodnych leków, niezależnie od rynku docelowego. »
— Damien Brossard, dyrektor ds. jakości w grupie
