TECHNICIEN MQV F/H - CDD 6 MOIS

TOURS (37)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 800 millions d’euros par an, et regroupant un peu plus de 5500 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Tours (280 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables, nous recherchons un(e)

TECHNICIEN(NE) AQ MÉTROLOGIE QUALIFICATION VALIDATION (H/F) en CDD DE 6 MOIS.

Rattaché(e) à la Responsable AQ MQV, vous participez aux activités de contrôle d’environnement, qualification/validation et métrologie de l’équipe.

Missions :

• Participer aux activités de qualification et de validation du service AQ MQV (équipements de production, locaux, utilités, procédés de stérilisation, procédés de nettoyage et systèmes informatisés) : rédaction de protocole et rapport, participation aux analyses de risques, suivi terrain des activités, suivi du planning.
• Participer aux activités de contrôle d’environnement des zones à atmosphère contrôlée et des utilités du site (salles blanches, hottes, réseau d’air comprimé, etc…) : réalisation des prélèvements microbiologiques (contacts, sédimentations, etc…) et particulaires, gestion documentaire (fiches de prélèvements et rapports de surveillance), suivi du planning.
• Participer aux activités de métrologie : réalisation des contrôles métrologiques, gestion documentaire (rédaction de fiches de vie des équipements contrôlés), rédaction d’études d’impact en cas de dépassement des délais de recontrôle, suivi du planning, envoi de certains appareils en étalonnage externe.
• Prise de rendez-vous et accompagnement des prestataires extérieurs si besoin.
• Participer à la gestion des déviations du service AQ MQV : investigation en cas de non-conformité dans le cadre de vos activités.

Profil et expérience requis :

• Vous êtes diplômé(e) TSPCI de l’IMT jeune diplômé ou expérimenté, ou justifiez d’une formation ou d’une expérience similaire.
• Vous maîtrisez les contraintes et règles d’intervention en salle blanche sur un site pharmaceutique qui produit des médicaments injectables.
• Vous maitrisez les outils bureautiques (Word, Excel).
• Vous êtes autonome, curieux(se), force de proposition, ouvert(e) d’esprit et avez le sens du travail en équipe.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent ! Merci de nous transmettre votre candidature (CV) par mail à recrutement.tours@delpharm.com