Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Tours (280 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables, nous recherchons un(e) :

TECHNICIEN AQ STERILITE – SURVEILLANCE ENVIRONNEMENTALE H/F

Rattaché(e) à la Responsable AQ Stérilité, vous participez à la définition de la politique qualité, dans le respect des référentiels en vigueur, en matière d’assurance de stérilité et maîtriser la surveillance du niveau de propreté microbiologique et particulaire, des Zones à Atmosphère Contrôlée et du personnel.

Missions principales :

• Suivre la qualité particulaire et microbiologique des ZAC et réaliser les contrôles environnementaux périodiques selon les plannings définis et gérer la documentation associée.
• Gérer les évènements qualité : identifier et informer sa hiérarchie des dysfonctionnements et des anomalies et faire des propositions d’amélioration
• Investiguer les déviations liées au monitoring microbiologique et particulaire des ZAC.
• Rédiger les bilans périodiques (mensuels/trimestriels et annuels) pour :
  o La surveillance microbiologique et particulaire des ZAC et du personnel
  o La surveillance des fluides d’utilités critiques
• Etablir, mettre à jour et appliquer les procédures opérationnelles liées à la maîtrise de l’environnement et des activités du service.
• Mettre à jour le plan de monitoring environnemental de routine et créer les supports d’aide aux prélèvements (mapping)
• Participer à la mise en place des actions de maitrise liées à l’exploitation des ZAC, telles que formation et habilitation du personnel et/ou bionettoyage des zones impactées et garantir la mise en œuvre des actions correctives (CAPA).
• Contribuer à l’évaluation des demandes de changement sur les procédés pouvant avoir une incidence sur la maitrise de la contamination.
• Coordonner les processus de simulation des procédés aseptiques (APS) et participer à la supervision du comportement aseptique.

Profil et expérience requis :

• Bac+2/+3 orienté Microbiologie ou TSPCI/TSBI
• Vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances en pratiques aseptiques, prélèvement environnemental, monitoring environnemental & bactériologie
• Vous maitrisez les outils bureautiques (Word, Excel).
• Vous êtes autonome, curieux (se), force de proposition, ouvert(e) d’esprit et avez un bon sens de la communication et du travail en équipe.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !
Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature (CV + lettre de motivation) par mail à recrutement.tours@delpharm.com