CHEF PROJETS MQV F/H - CDD 18 MOIS

TOURS (37)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 800 millions d’euros par an, et regroupant un peu plus de 5500 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Tours (280 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables, nous recherchons un(e)

CHEF DE PROJETS QUALIFICATION VALIDATION F/H en CDI

Pour conduire les projets de Qualification/Validation du site, être le référent MQV projet auprès des interlocuteurs internes et externes.
Et apporter son expertise technique et son support au responsable MQV

Vos principales missions seront les suivantes :

  • Organiser en autonomie les qualifications dans le cadre d’un nouveau projet (besoins ressources, besoins matériel, planning…)
  • Apporter son expertise technique en cas de déviation et coordonner les actions à mettre en place
  • Pour les sujets dédiés, coordonner l’équipe projet et rendre compte des activités au COPIL et aux clients
  • Garantir la complétude des informations permettant d’autoriser l’utilisation d’un équipement ou d’un procédé
  • Maitriser et mettre en œuvre les principes de l’analyse de risque
  • Rédiger les Plans de Qualification Projet, les protocoles des Qualification/Validation.
  • Vérifier et corriger le cas échéant les documents de qualification émis par les prestataires
  • Réaliser les tests de Qualification/Validation avec les services annexes, rédiger les rapports
  • Analyser les impacts produit / sécurité en cas de déviation
  • Apporter son expertise technique sur tous les domaines de l’activité du service MQV en qualification initiale ou en requalification périodique (Equipements de stérilisation, de conditionnement, de contrôle, Procédés de stérilisation et de Nettoyage, Systèmes d’information, traitement, distribution et circuits de flux…)
  • Etre en support technique du responsable MQV

Profil :

  • Profil Ingénieur ou Pharmacien
  • Vous avez une première expérience sur des missions identiques idéalement dans un environnement industriel pharmaceutique injectable (connaissance du référentiel BPF indispensable)
  • Vous avez une connaissance de l’anglais technique et êtes capable de rédiger un rapport en anglais
  • Vous maitrisez les outils bureautiques (Word, Excel)
  • Vous êtes autonome, curieux (se), force de proposition, ouvert(e) d’esprit et avez un bon sens de la communication et de la pédagogie.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature (CV et lettre de motivation) par mail à recrutement.tours@delpharm.com