CHEF DE PROJET TRANSFERT ET VALIDATION ANALYTIQUE F/H

SAINT-RÉMY (28)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 800 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Remy, nous recherchons un(e) :

CHEF DE PROJET – VALIDATION ET TRANSFERT ANALYTIQUE

F/H – CDI

Rattaché au Responsable Contrôle Qualité vous assurez le maintien de l’état validé des méthodes de contrôle des médicaments injectables ainsi que le transfert de nouvelles méthodes analytiques.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à :
 Maintenir l’état validé des méthodes analytiques physico-chimiques et microbiologiques
o Rédaction des protocoles de validation selon les textes réglementaires en vigueur
o Rédaction des rapports et des protocoles de validation de méthodes analytiques
o Interprétation des résultats & Analyse des méthodes
o Gestion des problématiques et des déviations
o Proposition de solutions
 Définir la stratégie de validation et/ou de transfert
 Etablir et conduire les protocoles de transfert ou de vérification de méthodes
 Améliorer la performance des laboratoires de physico-chimie et de microbiologie

Profil et expérience requis :

Issu(e) d’une formation scientifique (pharmacien ou bac+5 en Chimie), vous disposez d’une première expérience d’environ 5 ans dans la validation et/ou transfert de méthodes analytiques dans une industrie pharmaceutique idéalement forme injectables ou stériles.

Chimiste et/ou microbiologiste de formation, vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (GMP, BPF, BPL...).
Personne dynamique et disponible, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel tout en étant autonome, organisé(e) et rigoureux (se) avec une orientation résultats.
Excellent(e) communicant(e), vous avez le sens du service client et êtes force de proposition.
Bon niveau en Anglais requis (clients à l’international, écrit, oral).

Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ? ... Rejoignez-nous !

Salaire : Selon profil entre 40-50 K€

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.saintremy@delpharm.com