RESPONSABLE QUALITE - AMELIORATION DES PROCEDES H / F – CDI

REIMS (51)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Reims (450 personnes), site spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, nous recherchons un-e :

RESPONSABLE QUALITE - AMELIORATION DES PROCEDES
H / F – CDI
Classification : 06A/B

Rattaché-e à la Responsable du Service Assurance Qualité des Opérations Industrielles, vous encadrez une équipe de 4 personnes.
Vous organisez la politique interne de validation des procédés de fabrication/conditionnement et des procédés de nettoyage du site, dans le respect des référentiels BPF et des procédures internes de validation.
Vous êtes également en charge de la gestion des réclamations et de leur CAPA, de la gestion des audits internes, suivi des audits clients et des inspections et suivi de leur CAPA ; et du Suivi du zoning et du pest control.

Missions principales :
-  Garantir la conformité des actions et des documents Qualité avec les réglementations externes et guidelines de l’entreprise et les exigences clients.
-  Assurer une veille technologique et réglementaire pour maintenir et développer un niveau d’expertise suffisant,
-  Répondre de façon argumentée aux demandes lors des inspections des autorités de santé ou lors d’audits client,
-  Elaborer et coordonner les plans annuels de l’activité.
-  Participer à des projets dans son domaine de compétences.
-  Apporter dans votre domaine d’expertise, un support technique auprès des autres services impactés, proposer des solutions et des axes d’amélioration en réponse à des besoins émergents
-  Assurer un reporting régulier des indicateurs de performance auprès du Management
-  Contrôler, assurer et approuver la conformité des actions et des documents Qualité avec les réglementations externes et guidelines de l’entreprise et les exigences clients.
-  Assurer une veille technologique et réglementaire pour maintenir et développer un niveau d’expertise suffisant (maitrise de la langue anglaise requise).
-  Répondre de façon argumentée aux demandes lors des inspections des autorités de santé ou lors d’audits client (maitrise de la langue anglaise requise).
-  Elaborer et coordonner les plans annuels de l’activité : validations initiales, revalidations, plan d’audits…
-  Elaborer les documents d’expertise et d’application (parfois en langue anglaise).
-  Veiller au niveau de connaissance des collaborateurs sur leur poste de travail et proposer les formations nécessaires.

Profil et expérience requis :
De formation supérieure, idéalement pharmacien (ou master ou ingénieur), dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d’une expérience effective opérationnelle d’au moins 3 à 5 ans en assurance qualité, idéalement en validation des procédés.
La maitrise des outils bureautiques et de la langue anglaise (écrit et orale) est impérative.
Connaissance des BPF. Aisance relationnelle. Expérience managériale souhaitée

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé-e par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.reims@delpharm.com ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, CS 50034, 51721 REIMS Cedex.