ASSUREUR QUALITÉ COMPLIANCE ET CHANGE CONTROL H / F – CDD 12 mois

REIMS (51)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Reims (440 personnes), site spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, nous recherchons un-e :

ASSUREUR QUALITÉ COMPLIANCE ET CHANGE CONTROL
H / F – CDD 12 mois - Classification : 6 A/B

Rattaché-e au Responsable Assurance Qualité Compliance et Change Control au sein de l’Assurance Qualité Conformité Réglementaire et Pharmaceutique (AQCRP), vous garantissez, le déploiement de la nouvelle stratégie de gestion des changements. Vous garantissez que l’ensemble de la documentation opérationnelle de référence est conforme à ce qui est décrit dans les dossiers d’AMM. 
Dans le cadre de divers projets, vous aurez en charge la communication Client afin de répondre aux différentes sollicitations.

Missions :
-  Déploiement de la nouvelle stratégie de gestion des changements (formation, accompagnement des interlocuteurs, approbation des demandes, autorisation de mise en service, clôture).
-  Gestion des notifications et des demandes Clients (répondre aux sollicitations Clients dans le respect des délais, représenter la Qualité lors des conférences téléphoniques avec les Clients, réalisation de statement pour le compte du Client).
-  Participation à divers projets par la négociation et le challenge des Clients vis-à-vis de leurs demandes.
-  Approbation de documents qualité (dossiers de fabrication…).
-  Réalisation de revues de compliance.

Profil et expérience requis :
De formation BAC+5 dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d’une expérience effective opérationnelle d’au moins 1 an en Qualité en industrie pharmaceutique.
La maîtrise de la langue anglaise est impérative.

Ce poste nécessite une aisance relationnelle, une capacité d’adaptation, une gestion de sujets multiples et un esprit critique permettant l’amélioration continue des systèmes qualité du service AQCRP.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé-e par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.reims@delpharm.com ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, CS 50034, 51721 REIMS Cedex.