ASSISTANT-E COMPLIANCE & CHANGE CONTROLE QUALITE - CDD 12 mois

REIMS (51)

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Reims (440 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, nous recherchons un-e :

ASSISTANT-E COMPLIANCE & CHANGE CONTROLE QUALITÉ - CDD de 12 mois
Classification 5A/B

Rattaché-e à l’Assureur Qualité au sein de l’AQCRP (compliance et packaging), vous garantissez, dans le cadre des activités que l’ensemble de la documentation opérationnelle de référence est conforme à ce qui est décrit dans les dossiers d’AMM et vous participez à la gestion des changements.

Missions :
-  Gestion des notifications client
-  Gestion des changements liés au produit
-  Approbation dossier de fabrication, PFD, recettes PMX
-  Participation à la rédaction des Revues Annuelles Produit
-  Suivi de la conformité réglementaire
-  Gestion de la base de données PMD, des conditions stockage/transport, des CSC
-  Réalisation de revues de compliance

Profil et expérience requis :
De formation BAC+2/3 dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d’une expérience effective opérationnelle d’au moins 3 ans en Qualité/Production, et idéalement en Assurance Qualité.
La maîtrise de la langue anglaise à l’écrit comme à l’oral est impérative, ainsi que la maîtrise des logiciels bureautiques. Une connaissance des principales référentielles qualités GMP, GDP, normes ISO, etc … serait un plus.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé-e par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.reims@delpharm.com ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, CS 50034, 51721 REIMS Cedex