LEADER AUDITS QUALITE (H/F)

ORLÉANS (45)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 800 millions d’euros par an, et regroupe un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (600 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques, nous recherchons un(e) :
LEADER AUDITS QUALITÉ (H/F)
CDI

Au cœur de la stratégie d’un Groupe en pleine évolution, vous serez un acteur important de la performance de Delpharm. Ainsi, vous contribuerez activement au fonctionnement du service AQ dans le respect des délais, de la qualité, et des coûts.
Au sein du Département Assurance Qualité, sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, et en collaboration avec tous les acteurs internes et externes, vous serez en charge d’assurer la préparation, la réalisation et le suivi des audits internes et externes sur le site. A ce titre vos missions sont plus particulièrement de :

• Mener et encadrer les audits internes et externes et les projets liés
o Etre référent des audits clients et inspections : préparation, visite terrain, documentation, être l’interface client, répondre aux auditeurs, assurer le suivi
o Accompagner et conseiller les intervenants
o Etre référent des audits internes : élaboration des plannings, suivi et réalisation,
o Evaluer et assurer un suivi global des audits : suivi des CAPA, validation des plans d’actions d’audits, garantir la gestion de la documentation des plans d’action
o Etre référent des audits qualité menés en parallèle de la démarche 5S : élaboration du planning suivi
o Assurer la mise à jour de l’état des lieux annuel pour l’ANSM (rédaction, recherche d’information, coordination)
o Accompagner l’intégration de nouveaux prestataires (nettoyage, habillage, etc) : approbation des règles de fonctionnement, formation BPF

• Assurer la gouvernance Audit et BPF

o Etre l’interlocuteur lors des audits et inspections / CAPA
o Contribuer à la surveillance de l’application des BPF et remonter les écarts
o Communiquer sur ces sujets à l’ensemble du site

Votre profil :
De formation Master 2 minimum, avec une expérience exigée d’au moins 2 ans dans une fonction liée à l’Assurance Qualité en industrie pharmaceutique.
Une très bonne connaissance générale des process BPF du site est demandée.
Vous maîtrisez la réglementation BPF en vigueur.
La pratique courante de l’anglais à l’écrit et à l’oral est impérative.
Vous faites preuve de diplomatie et de rigueur dans le cadre de relations professionnelles transverses, vous avez un bon esprit d’analyse et vous savez argumenter avec tact vos messages et positions.
Vous avez une expérience dans la pratique des audits et des contacts clients.
Vous faites preuve de capacité d’adaptation face aux exigences et aux délais. Votre vision globale de l’entreprise et la compréhension des enjeux stratégiques et qualité feront la différence.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de transmettre votre candidature (CV et lettre de motivation) à : recrutement.orleans@delpharm.com