Leader Assurance Qualité Fournisseurs

ORLÉANS (45)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 800 millions d’euros par an, et regroupe un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (600 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques, nous recherchons un(e) :
LEADER ASSURANCE QUALITÉ FOURNISSEURS (H/F)
en CDI

Au cœur de la stratégie d’un Groupe en pleine évolution, vous serez un acteur important de la performance de Delpharm. Ainsi, vous contribuerez activement au fonctionnement du service AQ Fournisseurs dans le respect des délais, de la qualité, et des coûts.
Au sein du Département Assurance Qualité, en lien avec le Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, et en collaboration avec tous les acteurs internes et externes, vous prendrez en charge une partie du portefeuille fournisseurs. Vous assurerez la maintenance des dossiers existants et pourrez prendre en charge des projets de transfert sur site (relativement aux matières premières et fournisseurs associés).
Vos missions seront les suivantes :
 Organiser et assurer le déploiement et le maintien à jour des dossiers d’agréments : élaboration des contrats qualité, constitution du dossier d’agrément, gestion des statuts qualité des composants pour le site, dans le respect de la réglementation en vigueur et règles BPF.
 Gérer les audits annuels des fournisseurs : réaliser et suivre des audits des fournisseurs : réalisation de l’analyse de risque, élaboration du planning, suivi des indicateurs et du budget.
 Gérer les non conformités qualité des fournisseurs.
 Etre support aux nouvelles industrialisations du site dans le cadre des nouveaux produits.
 Etre l’interlocuteur privilégié lors des audits et inspections : apporter son expertise et suivre le plan d’actions relatifs aux écarts.

Votre profil :
De formation Master 2 minimum, ingénieur généraliste ou pharmacien, avec idéalement une expérience d’au moins 2 ans dans une fonction liée à l’Assurance Qualité en industrie pharmaceutique,
Vous avez une expérience opérationnelle concernant l’activité fournisseur dans le secteur d’activité pharmaceutique avec une connaissance de la réglementation en vigueur.
Vous connaissez l’interface fournisseurs et avez la connaissance des procédés fabrication fournisseurs.
Vous êtes performant dans le cadre de relations professionnelles transverses (fournisseurs, clients externes et internes)
Vous savez faire preuve d’une capacité de négociation avec les fournisseurs.
Vous avez une bonne connaissance des outils d’amélioration continue et savez piloter le suivi d’indicateurs.
Vous maîtrisez le pack office.
La pratique courante de l’anglais opérationnel à l’écrit et à l’oral est impérative.
La connaissance de la chimie serait un plus.
Vous possédez un excellent relationnel (interne / externe). Vous faites preuve de réactivité face aux exigences et aux délais. Vous avez une âme de leader. Votre vision globale de l’entreprise et la compréhension des enjeux stratégiques et économiques feront la différence.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de transmettre votre candidature (CV et lettre de motivation) à : recrutement.orleans@delpharm.com