APPRENTI(E) QUALITE - AFFAIRES REGLEMENTAIRES INDUSRTIE PHARMACEUTIQUE

ORLÉANS (45)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 800 millions d’euros par an, et regroupe un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (600 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques, nous recherchons un(e) :

APPRENTI(E) QUALITE - AFFAIRES REGLEMENTAIRES INDUSRTIE PHARMACEUTIQUE

Au sein du service Compliance, vous serez en charge du suivi du Projet ICHQ3D / ICHQ3C.

Dans le cadre de vos fonctions vous serez garant(e) de l’application et du suivi de ces guidelines au quotidien :

• Vous participez à la mise en place d’un processus optimisé de suivi des attestations ICHQ 3C (solvants résiduels) et ICHQD3 (impuretés élémentaires)
• Vous remettez à jour la base de suivi des attestations fournisseurs matières premières sur ces deux sujets
• Vous mettez à jour les analyses de risque produits finis existantes sur ces deux sujets et proposez une trame de fichier analyse de risque ICHQ3C pour finaliser les analyses de risque demandées par les clients
• Vous proposez une procédure de maintien à jour des analyses de risques dur ces deux sujets, avec un fichier de calcul automatisé.

Votre profil :
En formation dernière année de cycle réglementaire/ Assurance Qualité, vous avez une bonne maîtrise de l’anglais et des outils bureautiques.
Rigoureux(se), organisé(e), vous savez prendre des initiatives et aimez le travail en équipe.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de transmettre votre candidature (CV et lettre de motivation) par mail à : recrutement.orleans@delpharm.com