Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliards d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et mondial, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site Delpharm Mouvaux, nous recherchons un(e) :

RESPONSABLE QUALITE OPERATIONNELLE
H/F - CDI.

Sous la direction du Directeur Qualité du site et Pharmacien Responsable, vous pilotez les activités liées à la certification et à la conformité opérationnelle des activités en lien avec la production et le contrôle des produits. Vous êtes l’interlocuteur principal des donneurs d’ordre pour la gestion des anomalies internes et des réclamations pour évaluer l’impact de ces évènements sur les produits.
Vos missions seront les suivantes :
• Manager les collaborateurs du département au travers de l’organisation des équipes, leur formation et le développement des compétences et de la polyvalence ;
• Assurer la certification des lots en conformité avec les réglementations, les dossiers d’AMM et les cahiers des charges en vigueur en cohérence avec les besoins logistiques
• Etre le référent opérationnel pour le traitement des déviations en
o Assurant le support et l’expertise aux collaborateurs du site dans le cadre des investigations
o Evaluant l’investigation finale et l’impact des évènements sur les lots dans le cadre de la certification des lots
o Assurant la communication avec les clients / donneurs d’ordre selon les dispositions des cahiers des charges
• Gérer les réclamations clients
• Etablir les Revue Qualité Produit pour les produits et proposer des actions correctives si nécessaire
• Analyser les tendances sur l’ensemble des processus opérationnels (déviations, réclamations, RQP) et proposer des améliorations au travers d’actions correctives et préventives.
• Animer la qualité sur le terrain au sein des différents secteurs de l’entreprise au travers de réunions, formations et de présence continue
• Contribuer aux audits et inspections
• Piloter la conformité et la performance de l’ensemble des activités en établissant des outils de pilotage et de reporting et en maintenant la documentation appropriée.

Profil recherché :
Diplômé Pharmacien, thésé, et inscriptible à l’ordre, avec une expérience réussie d’au moins 5 ans sur un poste opérationnel dans le domaine de la production de médicaments stériles.
Vous avez la connaissance des contraintes règlementaires et des BPF dans l’industrie pharmaceutique.
Très pragmatique, vos qualités relationnelles, votre force de conviction et votre force de proposition vous aideront à mener bien les missions sur ce poste.
Vous avez un bon niveau d’anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Envie de nous rejoindre ? Envoyez votre cv et lettre de motivation à recrutement.mouvaux@delpharm.com
Poste basé Rue Michel Raillard, 59420 MOUVAUX