RESPONSABLE CONTROLE QUALITE - PHARMACIEN H/F - CDI
Mouvaux
Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliards d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et mondial, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site Delpharm Mouvaux, nous recherchons un(e) :
RESPONSABLE CONTROLE QUALITE
H/F - CDI.
Sous la direction du Directeur Qualité du site et Pharmacien Responsable, vous pilotez et accompagnez la croissance et la performance de l’ensemble des activités des 3 laboratoires de contrôle de l’établissement (laboratoire chimique, microbiologique et mécanique (articles de conditionnement et dispositifs médicaux)). A ce titre vos missions seront les suivantes :
• Manager les collaborateurs des laboratoires de contrôles en veillant à l’organisation des équipes, leur formation et le développement de la polyvalence ;
• Assurer le contrôle et la libération des composants entrants, des produits intermédiaires de production et des fluides de production dans le respect des besoins de production ;
• Assurer le contrôle des produits finis et émettre le certificat d’analyses afin de permettre la libération des lots ;
• Gérer les stabilités des produits finis (stockage, analyse et émission des compte rendus) ;
• Conduire les investigations qualité en cas de déviation afférente aux activités des laboratoires de contrôle
• Conduire les validations analytiques dans le cadre de projet et ou de changement ;
• Gérer l’ensemble du parc d’équipements des laboratoires de contrôle (maintenance et métrologie) ;
• Assurer la conformité de l’ensemble des activités avec les réglementations et les dossiers de mise sur le marché en établissant et maintenant la documentation appropriée ;
• Etablir et piloter le budget de fonctionnement et d’investissement des laboratoires de contrôles ;
• Assurer, en collaboration avec le service HSE, la sécurité des équipes et des activités des laboratoires de contrôle.
Profil recherché :
Diplômé Pharmacien, thésé, et inscriptible à l’ordre, vous avez la connaissance des contraintes règlementaires, des BPF et GMP dans l’industrie pharmaceutique.
Vous témoignez d’une expérience dans le contrôle des produits stériles et une expérience dans les dispositifs médicaux sera un plus.
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome et possédez de réelles aptitudes relationnelles,
Vous avez le goût pour le travail sur le terrain, ainsi que la capacité à travailler en transverse.
Envie de nous rejoindre ? Envoyez votre cv et lettre de motivation à recrutement.mouvaux@delpharm.com
Poste basé Rue Michel Raillard, 59420 MOUVAUX