SPÉCIALISTE VALIDATION SYSTÈMES INFORMATISÉS
MONTRÉAL (Canada)
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci
atteignant aujourd’hui près de 1338 millions canadien (950 millions d’euros), et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.Leader européen, l’entreprise s’inscrit dans le Top 5 mondial des CDMOs. DELPHARM possède à ce jour, 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires
pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Montréal situé à Pointe-Claire, nous recherchons un ou une Spécialiste Validation des systèmes informatisés.
RESPONSABILITÉS
Relevant du Responsable Validation & Support Technique, le ou la titulaire du poste aura les responsabilités suivantes :
- Rédiger / mettre à jour les procédures et Plan maitre de validation des systèmes informatisés
- Effectuer la validation des systèmes informatisés, rédiger les protocoles, faire l’exécution et rédiger les rapports
- Effectuer les requalifications et rapports d’évaluation périodique de qualification des systèmes ou équipement (Equipment Periodic Review, ou sous rapport de qualification Annual Product Review)
- Maintenir de très bonnes connaissances concernant la validation des systèmes informatisés, et s’informer régulièrement des mises à jour
- Rédaction/évaluation d’impact validation des contrôle de changement portant sur des modifications à la programmation des PLC et HMI (eg : wonderware, BAS, équipement packaging)
- Rédiger ou contribuer à la rédaction des protocoles des tests requis lors des phases de développements des applications informatiques industrielles, réaliser les tests et rédiger les rapports
FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES
- Détenir un Baccalauréat en ingénierie ou informatique
- Posséder 5 années d’expérience pertinentes
- Connaissances des environnements BPF et des Bonnes Pratiques de l’Informatique applicables aux activités pour l’automatisation.
- Être orienter client et résultats
- Expertise en PLC souhaitable
- Bonnes connaissances informatiques de base (Word, Excel, Power Point, Outlook, et bases de données)
- Excellente capacité de communication orale et écrite en français et en anglais.
- Connaissances en amélioration continue
- Disponibilité pour travail occasionnel sur d’autres quarts de travail
CE QUI NOUS DISTINGUE
- Programme avantageux de vacances dès la première année
- Cotisation au régime de retraite jusqu’à 6% par l’employeur
- Assurances médicales/dentaires payées à 100% par l’employeur pour le régime de base
- Accès à la Télé-médecine et à Best Doctors
- Boni annuel de performance
- Délicieuse cafétéria sur place
- Magnifique environnement de travail axé sur la santé et la sécurité
** Le genre masculin est utilisé sans aucune discrimination et dans le seul but d’alléger le texte. L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire. **
Si cette opportunité vous intéresse, veuillez présenter votre candidature avec un CV à jour à recrutement.montreal@delpharm.com .