SPÉCIALISTE, SYSTÈMES QUALITÉ (STABILITÉ) – TEMPORAIRE (12 MOIS)

MONTRÉAL (Canada)

RAISON D’ÊTRE ET FINALITÉ DU POSTE

Relevant du Gestionnaire, Systèmes Qualité, le titulaire du poste assurera un support qualité
aux activités quotidiennes conformément aux normes et procédures de Delpharm Montréal ainsi que de ceux des organismes réglementaires (DGPSA, FDA, CE).

RESPONSABILITÉS

• Gérer et coordonner le programme de stabilité
• Identifier les lots requis pour le programme de stabilité
• Faire le suivi des études réalisées
• Rédiger les rapports de stabilité
• Identifier toute tendance en stabilité et procéder aux investigations lorsque requis
• Supporter, par les données de stabilité, la période de péremption et les conditions
d’entreposage des produits
• Gérer les équipements de stabilité
• Analyser l’impact de stabilité pour les demandes de changement de procédé ou lors d’investigation
• Préparer et réviser la documentation pour les soumissions (spécifications et stabilité)
• Participer à l’introduction de nouveaux produits en tant que ressource qualité
• Rédiger et réviser les procédures et protocoles en lien avec les activités de l’assurance
qualité
• Émettre les requêtes de changement pour les documents en assurance de la qualité
• Participer activement aux processus API, faire le suivi des priorités et suivi des activités de
conformité
• Identifier et participer à la résolution de problèmes
• Participer à des kaizen, implanter des améliorations

FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES

• Baccalauréat ou DEC en Science (chimie, biochimie ou domaine connexe) avec un
minimum de 5 ans en contrôle de la qualité dans l’industrie pharmaceutique, des soins de la santé, biotechnologie ou équivalent

CONNAISSANCES ET HABILETÉS

• Connaissance appliquée des Bonnes Pratiques de Fabrication applicables à la fabrication, emballage, analyse et entreposage/distribution de produits solides et liquides (Canada et FDA).
• Connaissances des principes de contrôle de la qualité chimique et microbiologique
• Orientation client et résultats très développée
• Excellentes habiletés d’organisation et habilité à travailler de façon autonome
• Excellentes habiletés d’analyse et de résolution de problèmes
• Bonne capacité de communication orale et écrite en français et en anglais
• Compétences en résolution de problèmes, travail d’équipe et communication
• Connaissance en amélioration continue (esprit critique et d’analyse, connaissance outils de résolution de problèmes)
• Compétence avec la suite Office : Word ; Excel ; Power Point ; Outlook, et bases de données Minitab est un atout

AVANTAGES DU POSTE

• Programme avantageux de vacances dès la première année
• Délicieuse cafétéria sur place
• Magnifique environnement de travail axé sur la santé et la sécurité

** Le genre masculin est utilisé sans aucune discrimination et dans le seul but d’alléger le texte. L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire. **

Si cette opportunité vous intéresse, veuillez présenter votre candidature avec un CV à jour à recrutement.montreal@delpharm.com