SPÉCIALISTE EN VALIDATION PROCÉDÉS ET NETTOYAGE

MONTRÉAL (Canada)

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.Automatic word wrap

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Montréal, nous recherchons un Spécialiste, Services Techniques

MISSIONS PRINCIPALES
Responsabilités principales

  • Rédiger des protocoles et des rapports d’essais/validation de procédés de brication/nettoyage,
  • Participer aux rencontres multidisciplinaires avec le client pour le suivi des projets d’introduction de nouveau produit et des livrables techniques (eg : protocoles des lots d’essais/soumission/qualification),
  • Effectuer des analyses d’impact sur la validation de nettoyage lors de l’introduction de nouveaux produits sur le site,
  • Établir des recettes de nettoyage des équipements pour les nouveaux produits,
  • Maintenir à jour la matrice de validation de nettoyage,
  • Effectuer et/ou coordonner/planifier l’exécution des activités de validation,
  • Rédiger les protocoles et rapports du programme de vérification continue des procédés (Continued Process Verification),
  • Rédiger des rapports de vérifications impliquant le procédé de fabrication (eg : vérification du statu casher, impuretés élémentaires)
  • Effectuer les évaluations d’impact technique lors de déviations et coordonner le processus d’investigation,
  • Suivi des déviations et CAPAs,
  • Analyse d’impact technique pour les demandes de changement de procédé : validation de procédé, validation de nettoyage,
  • Rédiger les demandes de changement,
  • Support technique pour les activités de production

Profil
Baccalauréat dans un domaine relié,
5 années d’expérience en validation des procédés de fabrication et de nettoyage,
Flexibilité en dehors des heures normales de travail afin de gérer ou coordonner des tâches qui s’exécutent sur 3 quarts de travail,
Excellente capacité de communication orale et écrite en français et en anglais,
Possède les connaissances approfondies de la réglementation BPF, des directives et principes de validation de l‘industrie pharmaceutique ; des techniques de validation des procédés, des nettoyages et des utilités.

** Le genre masculin est utilisé sans aucune discrimination et dans le seul but d’alléger le texte. L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire. **

Si cette opportunité vous intéresse, veuillez présenter votre candidature avec un CV à jour à recrutement.montreal@delpharm.com