SPÉCIALISTE, PROCÉDÉS FABRICATION, SERVICE VALIDATION & SUPPORT TECHNIQUE - PERMANENT

MONTRÉAL (Canada)

RESPONSABILITÉS

• Participe à l’évaluation des soumissions des nouveaux clients/produits
• Responsable de la montée en échelle des produits depuis le stade laboratoire et/ou pilote à l’échelle industrielle,
• Participe aux rencontres multidisciplinaires avec le client pour le suivi des projets d’introduction de nouveau produit et de la mise en place du procédé de fabrication
• Élabore la formulation de nouveaux produits et/ou collabore avec le centre de développement de produits pour l’élaboration de ces nouvelles formulations
• Élabore des procédés de fabrication des produits en développement (ou redéveloppement/optimisation) et rédige les documents associés (e.g analyse de risque),
• Confirme le choix des équipements et des matériaux
• Assure un support sur le terrain à la Production lors de l’exécution des lots de test, de stabilité et des premiers lots commerciaux et s’assure du transfert des connaissances des procédés
• Apporte son support pour la rédaction des protocoles et des rapports pour les lots d’essais et stabilités
• Fournis les éléments pour la rédaction des fiches de fabrication pour les lots de faisabilité, de stabilité et de validation de procédé,
• Participe à l’élaboration de la zone pilote ou de nouvelles salles de fabrication et de la sélection des équipements requis pour faciliter la mise à l’échelle industrielle
• Analyse des procédés commercialisés, propose et supporte les améliorations technologiques ou d’équipements afin d’améliorer l’efficacité en production
• S’assure de la robustesse des procédés en utilisant tout moyen ou méthode appropriée et propose les correctifs le cas échéant
• Fourni un support technique pour les activités de développement/optimisation de procédé de fabrication
• Fournir un support technique sur le terrain à la Production dans la résolution de problème en lien avec les procédés ou équipements
• Recueille et analyse les données à l’aide d’outils statistiques appropriés afin de rendre des recommandations / décisions solides
• Assure un transfert de compétences vers le personnel de Production suivant l’exécution des lots tests ou de l’introduction de nouvel équipement
• Effectue les investigations, rédige les déviations
• Analyse les impacts techniques des demandes de changement de procédé ou lors d’investigation
• Rédige les demandes de changement pour les produits en développements/redéveloppement
• Identifie toute opportunité pour l’amélioration des procédés

FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES

• Baccalauréat en génie chimique (Maîtrise ou Doctorat un atout) ou en sciences (chimie, biochimie ou domaine connexe),
• Minimum dix (10) ans d’expérience dans l’environnement pharmaceutique avec au moins 5 années d’expérience en développement /formulation de procédé

CONNAISSANCES ET HABILETÉS

• Bonnes connaissances techniques des procédés
• Excellentes habiletés d’organisation et habilité à travailler de façon autonome
• Excellentes habiletés d’analyse et de résolution de problèmes
• Bonnes compétences dans la planification, la gestion de projet
• Bonne capacité de communication orale et écrite en français et en anglais
• Compétences interpersonnelles et bonne approche pour le travail d’équipe
• Connaissance en amélioration continue (esprit critique et d’analyse, connaissance outils de résolution de problèmes, d’outils statistiques)
• Connaissance pratique des BPF (canadiennes, américaines et européennes)
• Atout connaissance de l’approche QbD pour les produits liquides et semi solides
• Gout du terrain et du partage d’expérience avec la Production

AVANTAGES DU POSTE

• Programme avantageux de vacances dès la première année
• Cotisation au régime de retraite jusqu’à 6% par l’employeur
• Assurances médicales/dentaires payées à 100% par l’employeur (régime de base)
• Accès à la Télé-médecine et à Best Doctors
• Boni annuel de performance
• Délicieuse cafétéria sur place
• Magnifique environnement de travail axé sur la santé et la sécurité

** Le genre masculin est utilisé sans aucune discrimination et dans le seul but d’alléger le texte. L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire. **

Si cette opportunité vous intéresse, veuillez présenter votre candidature avec un CV à jour à recrutement.montreal@delpharm.com