RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION - H/F - CDI

L’AIGLE (61)

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM L’Aigle, nous recherchons un(e) :

RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION
H / F – CDI

Intégré(e)s au service Assurance Qualité Systèmes, vous coordonnez et réalisez les opérations de qualification et validation dans le respect de la qualité, des B.P.F., des consignes de sécurité, procédures, et modes opératoires en place

Vos principales missions sont :

-  Elaborer le Plan Directeur de Validation annuel du site et en assurer son suivi en collaboration avec l’ensemble des services du site
-  Prendre en charge les qualifications et validations des équipements de production et systèmes informatisés selon les référentiels en vigueur et les plannings définis, en collaboration avec les services techniques production ou ingénierie (qualifications opérationnelles, qualifications de performance des nouveaux équipements, qualifications de production, qualifications suite à des modifications et aux revues de qualifications périodiques)
-  Rédiger les analyses fonctionnelles des équipements, les protocoles et rapports de qualification, réaliser les tests correspondants et créer l’autorisation de démarrage
-  Participer aux audits clients ou inspections règlementaires afin de présenter les dossiers pour les activités vous concernant, et mettre en place les actions correctives
-  Encadrer un technicien

PROFIL RECHERCHE :

-  Pharmacien(ne) industriel ou ingénieur généraliste disposant d’une expérience réussie d’au moins 2 ans sur un poste similaire
-  Bon relationnel
-  Goût du terrain et du travail en équipe
-  Autonome et rigoureux (se), vous savez aussi faire preuve de proactivité et de flexibilité
-  Anglais technique courant

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature (CV et lettre de motivation) par mail à patricia.grandet@delpharm.com ou par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM L’Aigle, ZI n°1 - secteur Ouest - 7, rue Fernand Michaux - BP 99 - 61303 L’AIGLE CEDEX