COORDINATEUR CONTROLE QUALITÉ H/F - CDI

HUNINGUE (68)

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Huningue (300 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses, nous recherchons notre futur :

Au sein du service Contrôle Qualité, vous êtes rattaché(e) à l’un des Responsables de Laboratoire et êtes chargé(e) d’apporter votre expertise et votre support afin de coordonner les activités du laboratoire.

Dans le cadre de vos fonctions et sous la responsabilité du Responsable de Laboratoire, vous serez amené(e) à :

Missions principales :

  • Accueillir et intégrer les nouveaux collaborateurs du Contrôle Qualité,
  • Assister ses collègues et les faire profiter des méthodes de travail, outils, informations et expertise dont il dispose ; être le formateur de référence de son unité,
  • S’assurer du bon niveau de stock des consommables de son unité,
  • Participer aux opérations nécessaires au bon fonctionnement du matériel et des locaux (qualification, étalonnage, entretien, diagnostic de panne, opérations de maintenance de premier niveau),
  • Intervenir en tant qu’expert analytique lors des investigations (résultats hors spécifications, déviations,…),
  • Définir avec son responsable le planning des activités de l’unité,
  • Si besoin mettre en œuvre des analyses de Produits Finis et/ou Composants en accord avec les techniques d’analyse et pharmacopées en vigueur, et rédiger les rapports d’analyses,
  • Participer à la veille documentaire du laboratoire,
  • Garantir la traçabilité, la qualité et la fiabilité des données selon les normes BPF ; réaliser la vérification des données générées par le laboratoire,
  • Rédiger les documents nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire (procédures, techniques de Contrôle, investigations,...),
  • Utiliser les outils informatiques du Contrôle Qualité : office, SAP, système d’exploitation chromatographique Chroméléon,..

Profil recherché

De formation BAC +3/+4, vous justifiez d’une expérience significative en contrôle qualité physico-chimique et maîtrisez en pratique les techniques type HPLC, CPG, densité, etc…Un minimum d’anglais est requis.

Vous justifiez idéalement d’au moins 2 ans d’expérience en contrôle qualité dans un milieu pharmaceutique.

Autonome, réactif(ve), organisé, rigoureux(se), vous avez un fort sens du service client et un vrai goût pour le travail d’équipe.

Vous êtes apprécié(e) pour vos qualités de communication. Vous savez gérer les priorités et prendre des initiatives au sein d’une structure dynamique.