COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE (H/F - CDI)

HUNINGUE (68)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 800 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4800 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Huningue (300 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses, nous recherchons notre futur :

COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE
Diplôme Pharmacien exigé - F/H – CDI

Au sein du département Qualité et rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnel, vous mettez en œuvre le concept d’Assurance Qualité dans les services opérationnels, en accord avec les Bonnes Pratiques de fabrication et les orientations du site.

Dans le respect du code de la Santé Publique, et conformément aux procédures internes et aux spécifications des cahiers des charges et des dossiers d’AMM, vous participez à la mise à disposition des produits sur le marché.

Vos Missions :

  • Contribuer à la revue qualité des dossiers de lots, conformément aux procédures internes.
  • Conduire, en collaboration avec l’équipe AQ Opérationnelle, et les services impactés (Production, Maintenance, Contrôle Qualité, etc…) les investigations particulièrement critiques nécessitant des capacités de synthèse et de coordination avancées.
  • Procéder à la réalisation d’analyses de risque des opérations de production et d’analyses.
  • Faire respecter et appliquer les règles BPF, conformément aux procédures internes, aux spécifications des cahiers des charges et des dossiers d’AMM.
  • Contribuer au développement des collaborateurs du site (accueil, suivi et validation des formations, etc…).
  • Approuver les actions correctives ou préventives à mettre en place lorsque nécessaire, les rapports d’investigations liés à son périmètre opérationnel, les contrôles réalisés sur les produits retournés par les Clients et les documents relatifs à son domaine d’activité (Master Batch Record, procédures, protocoles, analyses de risques, rapports et méthodes, certificats, etc.).
  • Participer à l’organisation des Inspections des Autorités de Santé et des audits clients et est l’interlocuteur de référence de son domaine lorsque nécessaire.
  • Organiser et participer aux audits internes et externes, dans le cadre de son domaine d’activités.

Profil et expérience requis :
Docteur en Pharmacie, inscrit à l’ordre des pharmaciens, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire. Vous maîtrisez les BPF et GMP. La maitrise de la langue anglaise est un plus.

Qualités requises :
Vous avez le goût du terrain et êtes apprécié(e) pour vos qualités de communication et de pédagogie.
Autonome, réactif(ve), pragmatique, rigoureux(se), vous avez un fort sens du service client et un vrai goût pour le travail d’équipe. Vous savez gérer les priorités et prendre des initiatives au sein d’une structure dynamique

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.huningue@delpharm.com ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM Huningue, 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue