ASSISTANT CONTROLE QUALITE GESTION DES ANALYSES DE STABILITE (H/F – CDD)

HUNINGUE (68)

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Huningue (300 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses, nous recherchons notre futur :

ASSISTANT CONTROLE QUALITE GESTION DES ANALYSES DE STABILITE
F/H – CDD

Au sein du département Qualité et rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous serez l’interlocuteur principal concernant la gestion des études de stabilité des produits fabriqués sur le site.

Vos Missions :

  • Participer activement à la mise à niveau et au maintien des concepts de Contrôle Qualité du site.
  • S’assurer que l’ensemble des études de stabilité soient réalisées selon les plans prévus en accord avec les procédures internes et les demandes client : proposer le plan annuel de stabilité, procéder au choix des lots à mettre en enceinte, vérifier la bonne répartition des échantillons lors de leur mise en chambre de stabilité, s’assurer du respect des échéances de sortie et de rendu des résultats analytiques.
  • Rédiger et vérifier les procédures, protocoles et rapports relatifs aux études de stabilité avec concertation des clients, de l’assurance qualité et des unités opérationnelles du laboratoire en charge de l’analyse.
  • Apporter son support lors de la rédaction des annual product review / quality product review en fournissant les données relatives au Contrôle Qualité.
  • Participer aux projets de mise à jour des documents analytiques et maintenir à jour les bases de données.
  • Répondre aux demandes spécifiques des clients relatives du Contrôle Qualité tout en respectant les délais définis.
  • Réaliser des bilans et un suivi des facturations liées à son activité et simuler les budgets correspondants.
  • Participer activement aux inspections des autorités de santé et audits des clients.

Profil et expérience requis :
Titulaire d’un Bac+3/4 en Qualité, vous justifiez d’une expérience similaire en assurance qualité ou contrôle qualité d’au moins 2 ans dans un environnement industriel pharmaceutique. Un bon niveau en anglais est nécessaire pour ce poste. La maîtrise des connaissances opérationnelles analytiques serait un plus.

Qualités requises :
Autonome, réactif(ve), pragmatique, rigoureux(se), vous avez un fort sens du service client. Vous savez gérer les priorités et prendre des initiatives au sein d’une structure dynamique.

Le poste est localisé à Huningue (68)

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.huningue@delpharm.com ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM Huningue, 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue