RESPONSABLE LABORATOIRE MICROBIOLOGIE H / F – CDI

GAILLARD (74)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 800 millions d’euros par an, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Gaillard (450 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et effervescentes, nous recherchons un(e) :

RESPONSABLE LABORATOIRE MICROBIOLOGIE
H / F – CDI

Sous la responsabilité du Directeur Contrôle Qualité, vous managez le laboratoire de microbiologie avec une équipe de 6 techniciens. Vous garantissez l’exécution et la fiabilité des contrôles microbiologiques des matières premières, des produits finis, des contrôles d’environnement (air, eau, gaz) et des équipements (validation des nettoyages). Vous apportez l’expertise microbiologique sur le site pour identifier les risques de contamination et piloter les investigations sur les contaminations microbiologiques du site. En parallèle, vous aurez une activité de support Assurance Qualité au sein du département Contrôle Qualité pour piloter des plans d’action et des sujets d’amélioration continue.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

  • Manager le personnel du laboratoire de microbiologie : planifier le travail, suivre les formations et habilitations au poste de travail, recruter, évaluer le personnel, faire respecter les règles BPF et les règles de sécurité individuelle et collective,
  • Organiser les activités microbiologiques du laboratoire selon les exigences du planning et en respectant les gammes (prélèvement, analyses et libération des lots),
  • Réaliser les investigations en cas de non-conformités microbiologiques,
  • Réaliser des audits terrain et proposer des améliorations sur les risques de contamination microbiologique sur le site (eaux, environnement, équipements, procédés)
  • Développer et valider de nouvelles méthodes d’analyse microbiologique sur les nouveaux projets,
  • Faire une veille technologique et réglementaire des référentiels et bonnes pratiques,
  • Définir et suivre les indicateurs de performance du service,
  • Définir et gérer le budget du service et les investissements nécessaires,
  • Gérer les audits et inspections réglementaires pour le laboratoire de microbiologie,
  • Assurer un rôle d’expert en microbiologie auprès des autres services (production, qualité …), des clients et des autorités réglementaires
  • Piloter des plans d’actions Assurance Qualité en lien direct avec les autres laboratoires du Contrôle Qualité pour le suivi des déviations et des sujets d’amélioration continue au sein du département Contrôle Qualité.

Profil et expérience requis :

Issu(e) d’une formation supérieure scientifique Bac+5 ou équivalent, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans en microbiologie.

Expert(e) microbiologiste avec un œil aiguisé sur les risques de contamination, vous maîtrisez l’anglais, les réglementations en vigueur, vous êtes autonome, rigoureux(se), tourné(e) vers le service client et êtes reconnu(e) pour vos qualités techniques et managériales.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.gaillard@delpharm.com sous la référence RESP-MICROBIO-2021 ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM GAILLARD, 33 rue de l’Industrie, 74240 GAILLARD