CHARGE(E) DE QUALIFICATION H/F - CDI

GAILLARD (74)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 800 millions d’euros par an, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 18 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Situé en Haute-Savoie, entre Lacs et Montagnes, au sein du site de production de DELPHARM Gaillard (470 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et effervescentes, nous recherchons un(e) :

CHARGE(E) DE QUALIFICATION

H / F – CDI

Rattaché(e) au Responsable Qualification et Validation, vous organisez et assurez les qualifications ainsi que le maintien de l’état qualifié des équipements, utilités et locaux (EUL) du site en interaction avec les équipes de projet, maintenance et procédé, ceci dans le respect de la qualité, des délais, de la réglementation et selon les plannings établis.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

  • Construire et faire appliquer la stratégie de Qualification des équipements et utilités notamment des centrales de traitement d’air en relation avec les objectifs de projet et de gestion du changement
  • Etablir la planification et maintenir l’état qualifié des EUL au travers des exercices de revue périodique et requalification dans les délais impartis
  • Renforcer l’approche par le risque dans les activités de qualification réalisées et conduire avec les acteurs internes ou fournisseurs les analyses de risques associées
  • Réaliser les protocoles, rapports de qualification et définir avec les contributeurs les mesures & actions correctives / préventives nécessaires à l’obtention ou maintien du statut qualifié
  • Proposer et mettre en œuvre des évolutions des procédures et requis Qualification en lien avec les évolutions réglementaires
  • Assurer le back up de l’activité vérification métrologique

Profil et expérience requis :

De formation supérieure, vous justifiez d’une expérience d’au moins 1 an sur des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique ou en environnement réglementé.
Votre connaissance et expérience technique acquises sur des installations type centrale de traitement d’air seraient un atout pour ce poste.

Vos atouts pour réussir sur ce poste :

Vous aimez le contact terrain et votre leadership vous permet de piloter les sujets avec les différents services. Vous êtes autonome, rigoureux(se), méthodique et possédez des aptitudes à organiser et mettre en place des méthodes de travail.
Vous êtes doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles, d’analyse et de synthèse.

Avantages :

-   Salaire Fixe/variable
-   13ème mois
-  7 semaines de vacances
-   Mutuelle familiale
-   Intéressement/participation
-   Restaurant d’entreprise pris en charge à 60% par l’employeur
-   Accord de télétravail
-   Parking gratuit et sécurisé
-   Avantages CSE (Chèques vacances etc.)

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.gaillard@delpharm.com sous la référence C.QUALIF-2022 ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM GAILLARD, 33 rue de l’Industrie, 74240 GAILLARD