ALTERNANT CHARGE DE MISSION QUALIFICATION ET VALIDATION (H/F)
EVREUX (27)
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.
Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Evreux (200 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et les capsules molles, nous recherchons un(e) :
ALTERNANT CHARGE DE MISSION QUALIFICATION ET VALIDATION (H/F)
Rattaché(e) au responsable Qualification – Validation, vous aurez des missions variées telles que :
• Participer à la mise en place de la stratégie de qualification de projets d’équipement et à la qualification périodique des équipements basées sur les PDV
• Contribuer au maintien en l’état qualifié de notre parc d’équipements, en particulier concernant les activités de qualifications périodiques des équipements,
• Participer aux opérations de maintien du statut qualifié suite aux différents change control,
• Définir les fonctions et les composants critiques des équipements à travers des analyses de criticité,
• Rédiger les analyses de risque des équipements,
• Rédiger les protocoles, rapports de qualification et/ou validation, procédure ou mode opératoire ou toute autre documentation associée au périmètre du service qualification & validation,
• Suivre l’exécution des tests de qualification,
• Contribuer à la rédaction et à la vérification des documents qualité en lien avec les activités de qualification,
• Traiter les non-conformités de qualification détectées,
• Réaliser le suivi d’indicateurs de qualification,
• Proposer des pistes d’améliorations en lien avec les activités de qualification.
Profil et expérience requis :
Vous préparez une formation de niveau Bac+3 ou Bac +4/5 en Qualité (Ecole d’Ingénieur ou Faculté de Pharmacie ou Université en alternance 1 ou 2 an(s).
Vous êtes pro-actif, et avez le sens du contact.
Vous êtes rigoureux(se) et avez une grande capacité d’adaptation. Votre esprit d’analyse et votre capacité de communication sont autant de qualités essentielles à la réussite du poste.
Vous maîtrisez l’Anglais.
Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.evreux@delpharm.com (uniquement à cette adresse)