TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE QUALIFICATION - H/F - CDD 12 MOIS

DIJON (21)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 900 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 5500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ce jour 18 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de Dijon (420 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, nous recherchons un(e) :

Technicien Assurance Qualité Qualification F / H – CDI

Définition du poste :

Sous la responsabilité du chargé de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés, vous gérez les redactions des plans maîtres de validation, les analyses d’impact et de criticité, protocoles et rapports de qualification / validation, et le suivi de la levée des anomalies de qualification.

Vos missions principales sont les suivantes :

  • Rédiger les analyses d’impact et de criticité, les protocoles et rapports de validation
  • Effectuer le suivi des tests et des anomalies de qualification
  • Effectuer le suivi de la levée des anomalies de qualification
  • Participer aux réunions du projet
  • Gérer la cartographie des enceintes climatiques et thermostatiques du site
  • Participer aux activités de qualification de routine du site

Profil recherché :

  • Vous êtes titulaire d’un Bac +2 / Bac +3 (technique / qualité / production), ou justifiez d’une première expérience en qualification et validation d’équipements.
  • Vous connaissez et appliquez les BPF (en particulier l’annexe 11 relative aux systèmes informatisés et l’annexe 15 relative aux qualifications et validations) et les autres réglementations pharmaceutiques (notamment ICH Q9).
  • La connaissance des équipements de production injectables serait un plus
  • Animé(e) par le sens du service client, vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles, ainsi qu’une capacité à travailler en transverse. Vous êtes force de proposition et doté(e) de capacités d’analyse et de synthèse.
  • Vous êtes autonome et doté (e) d’une grande capacité à décider, argumenter les décisions et convaincre
  • Anglais technique souhaité

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à : recrutement.dijon@delpharm.com, ou directement par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM DIJON,
6 Boulevard de l’Europe, 21800 QUETIGNY