TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE QUALIFICATION (F/H) - CDI

DIJON (21)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de Dijon (450 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, nous recherchons un(e) :

TECHNICIEN.NE ASSURANCE QUALITE QUALIFICATION - CDI

Définition du poste :
Sous la responsabilité du chargé de Qualification et Validation, vous êtes en charge de gérer le suivi de validations et de mener des qualifications d’équipements, ainsi que le suivi de la levée des anomalies de qualification.

Vos missions principales sont les suivantes :

  • Rédiger les analyses d’impact et de criticité, les protocoles et rapports de validation
  • Effectuer le suivi des tests et des anomalies de qualification
  • Effectuer le suivi de la levée des anomalies de qualification
  • Participer aux réunions du projet
  • Participer aux activités de qualification de routine du site

Profil recherché :

  • Vous êtes titulaire d’un Bac +2 / Bac +3 (technique / qualité / production), ou justifiez d’une première expérience en qualification et validation d’équipements.
  • Vous connaissez et appliquez les BPF (en particulier l’annexe 11 relative aux systèmes informatisés et l’annexe 15 relative aux qualifications et validations) et les autres réglementations pharmaceutiques (notamment ICH Q9).
  • La connaissance des équipements de production injectables serait un plus
  • Animé(e) par le sens du service client, vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles, ainsi qu’une capacité à travailler en transverse. Vous êtes force de proposition et doté(e) de capacités d’analyse et de synthèse.
  • Vous êtes autonome et doté (e) d’une grande capacité à décider, argumenter les décisions et convaincre
  • Anglais technique souhaité

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.dijon@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM DIJON, 6 Boulevard de l’Europe,
21800 QUETIGNY