Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le Top 5 des généralistes mondiaux, Delpharm possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir !

Au sein du site de production de Dijon (450 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, nous recherchons un(e) :

Gestionnaire Etudes de Stabilité (F/H) – CDI

Définition du poste :

Sous la responsabilité du Responsable du laboratoire de Physico-chimie Stabilités / Validations / Transferts, vous êtes en charge de la gestion des études de stabilité, de la mise en chambre des échantillons à leur sortie aux pointages définis, en passant par la rédaction de protocoles et rapports de stabilité, ou encore la revue des données d’analyse et l’édition de certificats d’analyse.

Vos missions principales sont les suivantes :

• Rédiger le programme stabilité général et le rapport de stabilité général, en français et en anglais.
• Rédiger les protocoles et rapports de stabilité produit, en français et en anglais.
• Rédiger des procédures ou documents de travail, en français et en anglais.
• Assurer le bon déroulement des études de stabilités (prélèvement, mise en chambre, déstockage, etc..).
• Analyser les résultats, tendances OOS/OOT.
• Editer des certificats d’analyse de stabilité et les transmettre aux clients.
• Gérer la revue annuelle produit RAP (partie stabilité).
• Gérer les change control, les déviations, CAPA.
• Gérer les chambres de stabilité (intervention, maintenance périodique, suivi des cartographies avec service AQ QV, suivi en température et humidité.
• Gérer le système Labguard (ou son successeur) avec le gestionnaire d’acquisition (intervention, maintenance périodique, suivi modem émetteur et sonde suivi en température et humidité, création nouvelle voie…).

Profil :

• Titulaire d’un Bac+2 / Bac+3 avec une expérience significative de 3 ans minimum en industrie pharmaceutique
• Maîtrise des règles BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), des textes réglementaires pharmaceutiques ICH, et des référentiels EP, USP, BPF
• Maîtrise des techniques analytiques (HPLC, GC, dissolutions)
• Maîtrise des outils informatiques (word, excel, …)
• Compréhension de l’anglais

Aptitudes :

• Vous êtes reconnu.e pour vos compétences techniques, orienté service client, dynamique, autonome, tourné amélioration continue et à l’aise dans le travail en équipe.
• Bonnes aptitudes à l’utilisation des outils informatiques
• Aisance relationnelle pour le travail en équipe, la coordination, et la communication avec les clients
• Vous êtes réactif.ve, avec de bonnes capacités d’adaptation
• Votre approche rigoureuse ainsi que vos capacités d’analyse pour interprétation et exploitation des résultats d’analyses de contrôle, de synthèse et de raisonnement logique seront des atouts indispensables à la tenue de ce poste

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.dijon@delpharm.com, ou directement par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM DIJON, 6 Boulevard de l’Europe, 21800 QUETIGNY