EXPERT UTILITES (F/H) - CDI

DIJON (21)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 900 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 5500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ce jour 18 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de Dijon (420 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, nous recherchons un(e) :

Expert Utilités - F / H – CDI

Sous la responsabilité du Responsable Utilités / Services Généraux, vous assurez l’expertise qualité et réglementaire de la production et de la distribution des Utilités du site (Eau purifiée, Eau pour production injectables et gaz : AC, azote, CO2, vapeur propre, traitement d’air) selon les référentiels en vigueur.
Vous assurez la conformité du site aux exigences réglementaires liées à la production et à la distribution des Utilités.
A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :

Principales missions du poste :

  • Analyser le besoin afin de produire et de distribuer les Utilités conformément aux exigences pharmaceutiques et aux référentiels en vigueur.
  • Rédiger les « User Requirement Specification (URS) » et les analyses de risques en collaboration avec le service Qualité.
  • Participer à l’amélioration et à la fiabilisation des Utilités.
  • Mettre en place les maintenances préventives des Utilités, nécessaires pour garantir le niveau de conformité requis.
  • Apporter son support d’expert aux maintenances curatives.
  • Etre l’interlocuteur « Utilités » lors des audits clients et/ou des inspections réglementaires.
  • Assurer la veille technologique et réglementaire nécessaire à nos activités en faisant notamment des benchmark avec d’autres sites industriels pharmaceutiques.
  • Accompagner les projets sur les différentes étapes, de la définition du besoin en fonction de l’analyse de risque et du cahier des charges, la rédaction des analyses fonctionnelles, à la réception, mise au point et essais industriels jusqu’à la qualification des installations (QI, QO).
  • Collaborer avec le service Contrôle Qualité et Assurance de la Stérilité pour la préparation des rapports de revues annuelles des Utilités.
  • Mettre en place et coordonner la revue mensuelle Qualité des Utilités avec la production et les différents services concernés.
  • Mettre en place et suivre des indicateurs de suivi des Utilités.
  • Gérer la mise à jour et l’archivage de la documentation réglementaire et technique.

Profil et expérience requis :

  • De formation Bac+5 technique, ou une expérience significative dans le domaine des Utilités
  • Vous avez une forte expertise technique dans votre domaine et de réelles aptitudes à rechercher, exploiter et communiquer les informations pertinentes dans votre domaine d’expertise
  • Vous maîtrisez l’anglais technique.
  • Animé(e) par le sens du service client, vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et minutieux(se)
  • Vous avez un esprit de logique, de réflexion et d’initiative.
  • Vous avez la capacité à travailler en transverse et possédez de réelles aptitudes relationnelles vous permettant de rendre la technicité de votre métier accessible à vos interlocuteurs
  • Vous êtes force de proposition et avez la capacité à décider et argumenter vos décisions.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à : recrutement.dijon@delpharm.com, ou directement par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM DIJON,
6 Boulevard de l’Europe, 21800 QUETIGNY