Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 900 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le Top 5 des généralistes mondiaux, Delpharm possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de Dijon (450 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, nous recherchons un(e) :

COORDINATEUR ETUDES DE STABILITE (H/F) - CDD 18 MOIS

Sous la responsabilité du responsable Contrôle Qualité Stabilité/Validation, et d’un chargé de projets analytiques, vous êtes en charge de la coordination et du suivi des études de stabilité de nouveaux produits. A ce titre, vos missions sont les suivantes :

Missions du poste :

• Assurer la réalisation des analyses de stabilité dans les temps impartis, en respectant et en faisant respecter les procédures ou méthodes de contrôle
• Piloter les études de stabilité : gérer des ressources humaines et matérielles nécessaires pour mener à bien les activités, transmettre des informations aux techniciens, suivre l’avancement, mettre à jour le planning, communication avec client externe
• Garantir la réalisation de ces études en adéquation avec les règles HSE.
• Rédiger les protocoles/rapports/certificats d’analyse des études de stabilité
• Analyser les résultats, tendances, et mener les investigations en cas d’anomalies ou non conformités (OOS/OOT/Anomalies)
• Gérer les change control, les non conformités, déviations et CAPA relatifs à la gestion de ses stabilités
• Rédiger les Gap Analysis
• Mettre à jour les procédures ou documents de travail (méthodes de contrôle)
• Assurer en tout temps la disponibilité des enceintes climatiques liées aux études de stabilité (état qualifié, coordonner les interventions en cas de panne, cartographie et maintenance)

Expériences / aptitudes :

• Compétences en coordination et organisation de gestion de projet
• Compétences techniques souhaitées : techniques analytiques (HPLC, GC, dissolutions, …), Pharmacopées (US, Européenne, Japonaise…)
• Rigoureux (se), organisé(e) avec une bonne capacité d’anticipation et d’adaptation
• Capacité de communication (interne ou externe)
• Orienté(e) service client et amélioration continue, dynamique, autonome
• Force de proposition et prise de décision
• Aisance relationnelle
• Anglais (lu, écrit, parlé)

Profil :

• Bac +3 à Bac +5 de type licence à M2 avec une spécialisation en contrôle et analyses chimiques / pharmaceutiques

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.dijon@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM DIJON, 6 Boulevard de l’Europe, 21800 QUETIGNY