CHEF DE PROJET INDUSTRIALISATION Projet BI – H/F – CDI

DIJON (21)

Définition du poste :
Sous la responsabilité hiérarchique du responsable Industrialisation, vous êtes en charge de : la gestion opérationnelle de transferts de produits injectables Projet BI sur le site.

Missions principales :

  • Contribuer à l’organisation et au suivi du déroulement des projets dans le respect des objectifs fixés par le contrat avec le client
  • Mettre en place les outils nécessaires au pilotage et au suivi des projets pour un reporting synthétique et régulier pour ses projets (planning, budget)
  • Préparer l’ensemble des éléments nécessaires à l’industrialisation des processus identifiés et approuvés par le comité de pilotage
  • Rédiger la documentation, les protocoles et comptes rendus d’essais ainsi qu’assurer la capitalisation de l’ensemble des connaissances acquises.
  • Organiser et participer à la mise en œuvre des essais dans les ateliers
  • Gérer le transfert de produits
  • Préparer et animer les réunions de transfert (rédiger les CR des réunions) en respectant les coûts et délais imposés par le planning de transfert.
  • Assurer le pilotage des projets et activités en transverse à l’échelle du site (interface avec les autres secteurs de l’usine (AQ- CQL- Production- Supply- Réglementaire - Technique)
  • Participer aux investigations en cas d’anomalie de production et participer à la mise en place des solutions correctives
  • Assurer et organiser le suivi terrain des lots de validation

Profil :

  • Pharmacien, ou Ingénieur avec une expérience de la Production et/ou une expérience dans la gestion des transferts et/ou expérience en production ou Qualité opérationnelle Injectable
  • Vous avez une expérience dans un environnement de production pharmaceutique idéalement stérile et/ou connaissance des normes BPF (GMP)
  • Vous avez de l’expérience dans l’utilisation d’un système GPAO
  • Vous êtes organisé.e, rigoureux.se, avec une bonne capacité d’anticipation et d’adaptation et une capacité à gérer plusieurs projets en simultané à différentes étapes
  • Vous avez le sens du travail en équipe et un bon relationnel avec les équipes terrain grâce à vos qualités de gestionnaire reconnu pour votre expertise technique et scientifique
  • Réactif et flexible, vous avez une approche orientée vers la satisfaction du client
  • Vous avez des compétences en méthodologie de gestion de projet et en management transversal
  • Anglais : lu, parlé et écrit