Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 900 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 5 500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ce jour 18 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de Dijon (420 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, nous recherchons un(e) :

CHARGE DE QUALIFICATION ET VALIDATION (H/F) - CDI

Rattaché(e) au responsable Métrologie, Qualification et Validation, vous êtes en charge de gérer le suivi des validations et des qualifications sur le site ainsi que le suivi de la levée des anomalies afin de délivrer l’autorisation d’utilisation des équipements et méthodes.

Missions principales :

• Rédiger des analyses d’impact et de criticité, des protocoles et des rapports de validation et qualification
• Participer à la définition de la stratégie de qualification et rédaction de plans maîtres de qualification
• Participer à la conception et à la définition du besoin utilisateurs des nouveaux équipements
• Suivre les tests de validation et de qualification
• Effectuer le suivi des anomalies
• Participer aux réunions projet
• Rédiger les protocoles et rapports de QC / QI / QO / QP nécessaires à mise en place de nouveaux équipements ou procédés
• Rédiger les protocoles et rapports de FAT et suivre les essais chez le fournisseur de l’équipement

Profil et expérience requis :

• Vous êtes de formation Pharmacien / Ingénieur, ou justifiez d’une expérience significative en qualification / validation.
• Vous connaissez et appliquez les BPF (en particulier l’annexe 15 relative aux qualifications et validations) et les autres règlementations pharmaceutiques.
• Vous maîtrisez les outils d’analyses de criticité et les outils informatiques
• La connaissance des équipements de production serait un plus
• Animé(e) par le sens du service client, vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles, ainsi qu’une capacité à travailler en transverse. Vous êtes force de proposition et doté(e) de capacités d’analyse et de synthèse.
• Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) et doté(e) d’une grande capacité à décider, argumenter les décisions et convaincre
• Anglais courant (lu, parlé, écrit)

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.dijon@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM DIJON, 6 Boulevard de l’Europe, 21800 QUETIGNY