Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 900 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le Top 5 des généralistes mondiaux, Delpharm possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de Dijon (450 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, nous recherchons un(e) :

CHARGE DE PROJET SYSTEME D’INFORMATION LIMS F / H - CDD 10 MOIS

Définition du poste :

Sous la responsabilité du responsable du secteur Contrôle Qualité Stabilité/Validation, vous assurez l’implémentation de nouveaux modules informatiques de laboratoire.

L’objectif de la mission est de déployer dans le LIMs (Laboratory Information Management system) des nouveaux modules qui permettront de gérer les Stabilités (résultats, certificats, entrées et sorties), les tendances analytiques des résultats, transferts automatisés des résultats entre équipements analytiques et le LIMs.

Missions du poste :

• Gérer l’implémentation et la mise en service au laboratoire de contrôle qualité de ces nouveaux modules LIMs, conformément aux procédures de qualification / validation site.
• Rédiger des URS, matrice de traçabilité, protocole et rapport de qualification (IQ / OQ / PQ).
• Piloter le planning de déploiement, garantir l’avancement du projet en maitrisant les risques et ressources
• Analyser les résultats des tests et proposer des solutions pour lever les anomalies
• Créer des procédures et supports de formation liés aux nouveaux modules concernés
• Participer à l’intégration opérationnelle de ces nouveaux modules.

Profil :

• De formation Bac +5 de type M2/ingénieur avec une spécialisation en contrôle et analyses chimiques et biologiques,
• ou minimum Bac +2 avec une expérience significative en environnement Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique et en validation de systèmes informatisés

Expérience / aptitudes :

• Expérience requise en validation des systèmes informatisés
• Vous connaissez et maîtrisez de manière générale les différents systèmes Qualité d’un laboratoire :
  -* Gestion des OOS
  -* Gestion des Stabilités
  -* …
• Vous êtes familier avec le langage et les techniques de laboratoire de contrôle
• Anglais : lu, parlé et écrit
• Vous êtes organisé, rigoureux, avec une bonne capacité d’anticipation et d’adaptation
• Vous êtes force de proposition
• Vous avez le sens du travail en équipe et un bon relationnel avec les équipes terrain
• Votre aisance à l’utilisation des outils informatiques et de bonnes capacités rédactionnelles seront de atouts pour ce poste

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.dijon@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM DIJON, 6 Boulevard de l’Europe, 21800 QUETIGNY