Chargé de projet analytique (B) H/F CDD – 9 mois

DIJON (21)

Définition du poste :

Sous la responsabilité du responsable Contrôle Qualité Stabilité/Validation/Transfert, et à l’interface avec le service industrialisation, vous assurez en mode projet l’aspect analytique de nouveaux projets lors de leur introduction, par la gestion de transfert de méthode d’analyse de produit fini, la vérification des méthodes compendiales matière première principes actif, la validation de méthode de vérification de nettoyage, le suivi de lot de validation, aussi bien pour la partie laboratoire que documentaire, selon les procédures sites et méthodes en vigueurs.

Missions du poste :

  • Rédiger des protocoles et rapports de transferts, vérification ou validation analytiques
  • Synthétiser et analyser des dossiers réglementaires / documentation client
  • Piloter des transferts de méthodes : notamment dans la gestion des ressources humaines et matérielles nécessaires pour mener à bien les activités, transmissions des informations aux techniciens, suivi d’avancement, support technique, mise à jour, rétroplanning….
  • Analyser des résultats et investiguer en cas d’anomalies ou non conformités
  • Assurer le contact client interne/externe régulier
  • Etre l’interface principale du laboratoire avec le secteur industrialisation
  • Rédiger des Gap Analysis
  • Organiser et superviser l’ensemble des activités dans le respect des procédures HSE et Qualité

Profil :

  • De formation Bac +5 de type M2/ingénieur avec une spécialisation en contrôle et analyses chimiques et biologiques

Expérience / aptitudes :

  • Vous connaissez la méthodologie de gestion de projet et de management transversal
  • Vous connaissez et maîtrisez les techniques analytiques (HPLC, GC, dissolutions, …)
  • Vous avez de l’expérience en gestion de projet et en qualification d’équipement
  • Anglais : lu, parlé et écrit
  • Vous êtes organisé, rigoureux, avec une bonne capacité d’anticipation et d’adaptation
  • Vous êtes force de proposition
  • Vous avez le sens du travail en équipe et un bon relationnel avec les équipes terrain