Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 900 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le Top 5 des généralistes mondiaux, Delpharm possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de Dijon (450 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, nous recherchons un(e) :

ASSISTANT ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE PROJET BI (H/F) – CDD 8 MOIS

Sous la responsabilité du Responsable Qualité Opérationnelle Injectables, vous êtes le référent Assurance Qualité Opérationnelle dans le projet de transfert du produit du client BI, et mettez en œuvre les systèmes qualité permettant de garantir la réussite des inspections et audits.

Missions du poste :

• Analyse, documentation et évaluation des produits :
  • Assurer la validation des analyses de risques et AMDEC demandées dans le cadre du projet
  • Approuver la documentation (procédures, modes opératoires, formulaires, MMR) liée aux produits.
  • Approuver les protocoles et les rapports de validation de procédés.
  • Veiller au respect des processus de validation définis.
  • Appliquer et faire appliquer les BPF et autres réglementations qualité (pharmaceutique, cosmétique et chimique dans son secteur.
  • Traiter les déviations, OOS, actions correctives et préventives, et s’assurer de leur mise en œuvre. °
  • Prendre les décisions « qualité » nécessaires.
  • Evaluer et signer les demandes de modification.
  • Aider et supporter le secteur Qualité dans le bon fonctionnement des systèmes Qualité et alerter en cas de dérive des KPI Qualité : change control, CAPA, déviations, réclamations.
• Effectuer la revue des dossiers de lot de validation.
• Assurer une présence terrain et collaborer de manière active à la résolution des dysfonctionnements qualité de son projet.
• Participer aux réunions projets
• Ecouter, prendre en compte les informations recueillies sur le terrain et proposer des améliorations.

Profil et expérience requis :

• Pharmacien ou ingénieur qualité, avec une connaissance des procédés de fabrication injectables
• Vous maîtrisez l’anglais professionnel
• Vous maîtrisez les BPF, GMP, méthodes de résolution et autres règlementations qualité.
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome et possédez de réelles aptitudes relationnelles,
• Vous avez le goût pour le travail sur le terrain, ainsi que la capacité à travailler en transverse.
• Vous êtes force de proposition et avez la capacité à décider et argumenter vos décisions.
• Doté(e) d’un bon relationnel, d’un esprit d’équipe et d’une capacité de persuasion, vous trouverez un intérêt aux missions variées qui feront votre quotidien.
• Votre esprit d’analyse et de synthèse ainsi que votre approche rigoureuse seront également des atouts nécessaires à ce poste.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.dijon@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM DIJON, 6 Boulevard de l’Europe, 21800 QUETIGNY