Au sein du service Assurance de stérilité, vous participerez à l’application et au déploiement de la stratégie de maîtrise de la contamination (CCS) par la réalisation de missions pouvant porter sur :

• La rédaction, la révision de procédures générales liées aux production stériles
• La Participation à la stratégie de formation et d’habilitation du personnel aux pratiques de travail en zones à atmosphère contrôlée
• La réalisation et la mise a jours d’analyses de risques liées à l’assurance de stérilité
• Participer à la maîtrise de la qualification et de la surveillance des Zones à Atmosphères Contrôlées.
• Travail collaboratif avec les autres services (production, maintenance, qualification, laboratoire, qualité opérationnel) pour optimiser la maîtrise des procédés.
• Une implication terrain pour l’application et la communication des actions d’assurance de stérilité.
• Participer aux investigations et à la mise en place des actions correctives et préventives
• Définir et suivre des indicateurs qualité

Profil et expérience requis :

• Bac+5 / Bac+6 Ingénieur, ou Pharmacien en formation
• Une connaissance des ZAC et de la microbiologie est appréciable
• Vous avez un raisonnement factuel et scientifique, ainsi qu’un bon sens de l’organisation
• Dynamique et doté d’une aisance relationnelle, vous faites également preuve de curiosité, d’envie d’apprendre et d’autonomie.
• Force de propositions, votre esprit d’analyse sera également un atout nécessaire à la réalisation de vos missions.