ASSISTANT ADMINISTRATIF - ASSURANCE QUALITE SYSTEME H/F

BRETIGNY (91)

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (160 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) :

ASSISTANT ADMINISTRATIF - ASSURANCE QUALITE SYSTEME
H/F - CDD

Rattaché(e) au service Assurance Qualité Système et Compliance, vous participerez aux activités suivantes :

• Activités réglementaires du site
o Gestion des demandes R5124-10 et autres documents si besoin
o Gestion des inscriptions à l’ordre des pharmaciens

• Gestion des procédures du site et du groupe
o Rédaction des procédures
o Mise sur le réseau des procédures et diffusion auprès des services concernés
o Classement et archivage des procédures
o Suivi du contrôle annuel

• Maitrise des changements
o Attribution d’un numéro de changement
o Information auprès du personnel concerné par l’analyse critique
o Suivi, sauvegarde et archivage

• Définition de fonction
o Création, mise à jour et suivi des définitions de fonction du site

• Organigrammes
o Mise à jour et diffusion des organigrammes

• Enregistrement visa
o Enregistrement et archivage des visas des opérateurs habilités à signer des documents pharmaceutiques de travail

• Suivi des audits clients
o Support documentaire lors des audits clients
o Formalisation des réponses aux rapports d’audits client, aux audits de certification

• Stabilités
o Enregistrement des stabilités

Profil et expérience requis

Bac +2/+3 avec idéalement une option qualité
Maitrise des outils informatiques (Word, Excel, Powerpoint)
Une 1ère expérience en assurance qualité sera appréciée.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.bretigny@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX