Responsable veille qualité et BPF groupe - H/F

BOULOGNE BILLANCOURT (92)

1. MISSIONS PRINCIPALES
Rattaché(e) à la direction Qualité du groupe, et en étroite collaboration avec les équipes de conformité pharmaceutiques des sites de production, votre principale fonction sera d’animer la veille BPF pour les établissements Delpharm pour l’ensemble des territoires et de contribuer au suivi de la conformité des établissements aux directives réglementaires.

A ce titre, vos missions principales seront :

  • Consolider l’ensemble des bonnes pratiques de fabrication (BPF) applicables pour l’ensemble des territoires servis par le groupe Delpharm
  • Synthétiser les réglementations par thématiques afin de répondre aux besoins de formation des équipes opérationnelles
  • Assurer la formation des équipes aux réglementations en vigueur applicable aux sites de production
  • Implémenter une veille sur l’ensemble des réglementations s’appliquant à la production des produits manufacturés par le groupe Delpharm (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, etc.) ainsi que sur les tendances d’inspection et d’audits (warning letter, non compliance report, etc.)
  • Contribuer en collaboration avec la direction qualité et les établissements Delpharm à la définition des plans d’actions pour mise en conformité aux réglementations applicables
  • Assurer le support opérationnel aux sites sur la conformité BPF des établissements.
  • Contribuer à la revue critique des cahiers des charges clients en collaboration avec la direction qualité du groupe et les établissements pharmaceutiques.

2. PROFIL

  • Pharmacien ou Master spécialisé sur la conformité technico-réglementaire des produits de Santé avec une expérience d’au moins 7/8 ans de préférence sur un établissement de production dans des missions d’application des réglementations pharmaceutiques aux activités de production.
  • Maitrise des référentiels EU-GMP, 21 CFR§11
  • Esprit de synthèse et de pédagogie
  • Anglais professionnel (écrit et oral)
  • Localisation : Boulogne-Billancourt avec de déplacements ponctuels sur les sites de production

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.boulogne@delpharm.com