Produzione di farmaci in forma sterili
Flaconi sterili
Con i nostri impianti specializzati in forme sterili, possiamo supportarvi nella produzione e nel confezionamento di flaconi sterili.
Questi flaconi possono essere riempiti con liquidi, polveri asettiche o sospensioni iniettabili. Il riempimento di flaconi sterili con polveri è una competenza sviluppata dallo stabilimento di Dijon che riguarda microsfere e nano particelle che consentono la produzione di iniettabili complessi in un’officina dedicata.
Le dimensioni dei flaconi dipendono dal riempimento. Infatti, per i liquidi le nostre attrezzature industriali consentono di riempire da 1 a 100 ml, mentre per le polveri da 6R a 8 ml.
Per quanto riguarda il confezionamento primario, possiamo gestire flaconi di vetro sia con sterilizzazione finale che in asepsi.
Questa rete di stabilimenti ci permette di esportare i vostri prodotti in Europa, Nord America, Giappone, Brasile..
Siringhe pre riempite
Delpharm Tours dispone di un’unità di produzione di siringhe pre riempite in vetro.
Questa tecnologia all’avanguardia con un isolatore ci consente di produrre i vostri prodotti in riempimento asettico o sterilizzazione finale in diversi formati: 1 ml lungo, 1 ml STD, 3 ml ITC.
Per quanto riguarda il confezionamento secondario, in Delpharm sono disponibili due opzioni: cartone o plastica.
Infine, siamo in grado di esportare le vostre siringhe pre riempite in Europa, Brasile e Giappone.
Liofilizzazione
Lo stabilimento di Saint-Rémy è specializzato nella liofilizzazione e dispone di un’ampia gamma di linee per soddisfare le vostre esigenze in termini di formato: 3R, 4R, 10R, 15R, 25R e 30R.
Con gli accreditamenti di qualità del sito, siamo in grado di fornire questi prodotti nel loro confezionamento finale in Europa e Brasile e, presto, negli Stati Uniti (progetto FDA in corso).
Fiale
I nostri impianti di produzione in Europa e Nord America producono fiale di liquidi sterili in vari dosaggi: 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml e 25 ml.
Delpharm è in grado di offrire due processi di riempimento sterile: riempimento asettico e sterilizzazione finale.
Grazie agli accreditamenti di qualità dei nostri siti, siamo in grado di fornire queste fiale sterili in Canada, USA, Europa, Giappone, Russia.
colliri
Il nostro stabilimento di Tours dispone di un reparto specifico per la produzione di colliri sterili e di un reparto in asepsi per il confezionamento in flaconi di plastica da 10 ml di capacità con dosatore.
I vostri prodotti possono essere esportati in Europa, Brasile e Giappone secondo le certificazioni ottenute dallo stabilimento.
Cerotti impregnati
Grazie allo stabilimento di Brétigny, siamo in grado di offrirvi i nostri servizi per un mercato di nicchia: cerotti impregnati sterili con esportazione in Europa.
Produzione di forma sterili sito per sito
Elenco delle forma sterili dai nostri siti di produzione specializzati :
Boucherville | Brétigny | Dijon | Mouvaux | Novara | Saint-Rémy | Tours | |
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Fiale initiabili con sterilizzazione finale | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
Riempimento di fiale riempimento asettico | ✓ | ✓ | |||||
Sospensioni initiabili riempimento asttico | ✓ | ||||||
Liofilizzazione | ✓ | ||||||
Riempimento sterile di flaconi | ✓ | ✓ | ✓ | ||||
Polvere sterile | ✓ | ||||||
Garze impregnate | ✓ | ||||||
Colliri asettici | ✓ | ||||||
Confezionamento di prefilled syringe | ✓ |