Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliard d’Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Au sein du site de production de DELPHARM Evreux (200 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et les capsules molles, nous recherchons un(e) :

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE QUALIFICATION – VALIDATION – METROLOGIE (H/F) – CDI

Rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous managerez une équipe d’environ cinq collaborateurs, et serez en charge de l’ensemble des activités de qualification d’équipement de fabrication et de conditionnement, et de validation des procédés, de nettoyage, de HVAC, des utilités et des systèmes informatisés ainsi que la gestion de la métrologie.

Vos principales missions sont définies comme suit :

• Manager une équipe,
• Rédiger les plans directeurs de validation,
• Coordonner et animer des plannings de qualification – validation,
• Identifier les points critiques dans le process et analyser les résultats,
• Rédiger et approuver les protocoles et rapports,
• Rédiger et approuver les procédures, les instructions et les autres documents qualité,
• Gérer les non-conformités du secteur,
• Suivre et soutenir les activités de métrologie,
• Gérer le système de change control,
• Participer aux audits

Profil et expérience requis :

Issu(e) d’un BAC+5 (Master 2 en qualité ou Ingénieur) avec une première expérience industrielle en qualification - validation.

Vous êtes pédagogue, rigoureux(se), pragmatique, avez le sens de l’organisation, appréciez le travail d’équipe et avez une grande capacité d’analyse, de communication et de leadership.
Vous maitrisez l’anglais.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !
Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.evreux@delpharmp.com