Fabrication de seringues pré-remplies
Un atelier entièrement conforme à l’annexe 1 pour la production de vos seringues préremplies
Accélérer le transfert industriel
Dans un environnement concurrentiel où la rapidité de mise sur le marché et la qualité des produits sont primordiales, Delpharm est le partenaire idéal.
Delpharm Tours se positionne comme une plateforme d’excellence, capable de répondre aux exigences de qualité grâce à son expertise de pointe, à des délais de livraison réalistes et rapides, ainsi qu’à des infrastructures de dernière génération.
Flexibilité
Chez Delpharm, chaque projet est unique.
Qu’il s’agisse de lots cliniques, de petites séries ou de production à grande échelle, notre approche flexible saura répondre à vos besoins. Nous adaptons nos ressources de production aux besoins spécifiques de chaque client.
Fabrication
Notre zone stérile à la pointe de la technologie intègre la fabrication, le remplissage, l’inspection visuelle automatique et le conditionnement secondaire, le tout soutenu par des installations techniques dédiées afin de garantir une qualité irréprochable des produits et la sécurité des patients.
La mission de notre équipe d’experts, composée notamment de spécialistes MSAT, de la qualité et de la logistique, est de fournir en temps voulu un produit de haute qualité au patient.
Avec 500 m² d’environnement contrôlé, l’installation est conçue pour traiter des molécules complexes et sensibles avec un maximum de sécurité et d’efficacité, notamment des produits biotechnologiques, des peptides, des molécules chimiques et sensibles.
Cette flexibilité nous permet d’accompagner votre produit du développement clinique à la production à l’échelle commerciale.
Au cœur de l’atelier se trouve une ligne de remplissage Groninger équipée d’un isolateur SKAN, garantissant une stérilité et un contrôle des processus optimaux, avec une capacité pouvant atteindre 30 millions de seringues par an (format 1 ml).
La santé des patients est notre priorité. C’est pourquoi Delpharm Tours a investi dans une ligne Brevetti entièrement automatisée pour l’inspection visuelle et les tests d’intégrité.
Packaging
Nous proposons une solution de conditionnement complète et automatisée pour les seringues préremplies, allant de la mise en place de la tige de piston à l’insertion d’une goupille de sécurité si nécessaire, en passant par l’étiquetage et le conditionnement secondaire et tertiaire avec sérialisation et agrégation.
Conformément à nos engagements en matière de RSE, cette solution constitue une option de conditionnement 100 % carton, qui réduit l’impact environnemental sans compromettre la protection du produit.
Services associés
Chez Delpharm, nous ne nous limitons pas à la simple production. Vous travaillerez aux côtés de nos experts pour accompagner vos projets tout au long du cycle de vie de votre médicament, du développement à la commercialisation.
Notre expertise en développement et en affaires réglementaires