Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliard d’euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Tours (310 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables, nous recherchons un(e) :

ALTERNANT AQ STERILITE F/H

Au sein du service Assurance Stérilité, vous contribuez aux activités du service, en support de l’équipe sous la responsabilité de la Responsable Assurance Stérilité :

Projets aseptiques :

• Optimisation de la simulation des procédés aseptiques (APS), notamment via :
• La participation à la mise en conformité aux exigences réglementaires de la nouvelle annexe 1 des GMP des lignes production de médicaments injectables via la création et mise à jour des processus CCS (contamination control strategy)
• La définition des conditions worst case au niveau de la réalisation des APS, comme par exemple la validation du temps maximum d’exposition des ampoules / flacons ouverts avant remplissage ou le suivi des durées des interventions

Activités du service :

• Revue et mise à jour des analyses de risques de l’environnement et des interventions sur ligne de remplissage stérile
• Mise en œuvre de change control (maitrise du changement) pour les changements process/produits impactant l’assurance stérilité
• Activités de validation des procédés de simulation aseptique (supervision, requalifications périodiques).
• Maîtrise de la contamination : surveillance de la biocontamination ZACs et des produits aseptiques et post stérilisés.
• Mise à jour de la documentation liée au service de l’assurance de stérilité

Profil :

• De formation ingénieur et/ou pharmacien industriel de préférence, vous avez une première expérience réussie (stage/alternance) en milieu industriel pharmaceutique, des notions en microbiologie ou stérilisation et vous souhaitez intégrer le secteur de l’Assurance Qualité Stérilité.
• Vous cherchez une alternance qui vous permette d’aborder les réalités opérationnelles d’un poste en Qualité pour la production de médicaments stériles.
• Vous êtes autonome, vous disposez d’un excellent relationnel, vous êtes dynamique et savez faire preuve d’initiative et de rigueur.
• Votre niveau d’anglais vous permet de comprendre les référentiels qualités et l’Annexe 1 des BPF en anglais.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Merci de nous transmettre votre candidature (CV et lettre de motivation) par mail à job.tours@delpharm.com

"ENSEMBLE, DEVELOPPONS NOTRE AVENIR"