ASSISTANT-E COMPLIANCE & CHANGE CONTROLE QUALITE - CDI

Rattaché-e au Responsable Assurance Qualité AQCRP, vous garantissez, dans le cadre des activités que l’ensemble de la documentation opérationnelle de référence est conforme à ce qui est décrit dans les dossiers d’AMM et vous participez à la gestion des changements.

Missions :
-  Gestion des notifications client
-  Gestion des changements liés au produit
-  Approbation dossier de fabrication, PFD, recettes PMX
-  Participation à la rédaction des Revues Annuelles Produit
-  Suivi de la conformité réglementaire
-  Gestion de la base de données PMD, des conditions stockage/transport, des CSC

Vous pourrez être amené-e, dans le cadre de la polyvalence, à participer à des revues de compliance ou des projets en lien avec votre activité.

Profil et expérience requis :
De formation BAC+5 dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d’une expérience effective opérationnelle d’au moins 3 ans en Qualité/Production, et idéalement en Assurance Qualité.
Autonome, rigoureux, organisé, avec un bon esprit de synthèse, vous appréciez le travail en équipe et votre sens de la communication vous permet d’être à l’aise dans vos relations avec l’ensemble de vos interlocuteurs.
La maîtrise de la langue anglaise à l’écrit comme à l’oral est impérative, ainsi que la maîtrise des logiciels bureautiques. Une connaissance des principaux référentiels qualité GMP, GDP, normes ISO, etc … serait un plus.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.reims@delpharm.com ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, CS 50034, 51721 REIMS Cedex.