job.bretigny@delpharm.com

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny sur Orge (160 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) :

CHEF D’EQUIPE DE PRODUCTION - H/F - CDI

Rattaché(e) directement à notre Responsable de production, vous animez une équipe et cherchez à faire progresser chaque personne la constituant, avec le souci de la performance en optimisant la qualité et la productivité dans le respect de la réglementation, des règles d’hygiène et de sécurité et des délais, ceci dans le but de satisfaire les clients.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :
• Encadrer et manager une équipe de 10 personnes (en fabrication ou en conditionnement) voire plus (organisation du travail, planification du personnel, entretiens annuels, communication ascendante et descendante, application des règles internes…)
• Organiser et superviser la formation des nouveaux entrants et celle liée aux mises à jour pour votre équipe
• Gérer les documents de fabrication ou conditionnement (non-conformités, dossiers de lots, participation à la rédaction de procédures…)
• Superviser la gestion des équipements de vos ateliers (alerte sur les dysfonctionnements, coordination avec les actions de maintenance, proposition d’évolutions…)
• Veiller à la conformité des productions et des plannings, informez des retards éventuels, alertez l’assurance qualité si anomalie…
• Piloter des actions d’amélioration pour votre service

Profil :
Formation et expériences :
De formation supérieure, a minima BAC + 3 (type DUT, DEUST, TSPCI), ou BAC+5 (type ingénieur / pharmacien), vous avez idéalement acquis une expérience sur site de production en management d’équipe au sein d’une activité industrielle réglementée (par exemple ICPE, activité certifiée ISO, industrie type pharmaceutique, cosmétique, automobile ou aéronautique).
Vous avez un goût prononcé pour la gestion d’une unité autonome, et le management d’équipe.
La connaissance du façonnage pharmaceutique et celle des règles BPF / cGMP seraient un plus.
Poste en 2*8

Aptitudes requises :
-  Sens humain, autonome, flexible, rigoureux
-  Sens de la pédagogie et de la communication
-  Sens de l’organisation, de l’analyse et du résultat
-  Bonne capacité d’anticipation, d’adaptation et de réactivité
-  Force de conviction et de proposition

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.bretigny@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 20 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous participerez de façon globale aux activités produits et système du service.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

-  Revoir des dossiers de lots dans leur intégralité avant transmission aux pharmaciens du service pour libération et gestion des déviations : enregistrement, enquête, bilan.
-  Traiter des réclamations : enregistrement, enquête, réponse au plaignant et management des change control produits : suivi des validations par exemple
-  Gérer des audits internes : élaboration du planning GMP, suivi de la réalisation des audits, diffusion des rapports et suivi de la qualification des auditeurs internes
-  Participer à la rédaction de procédures en lien avec les activités confiées et enregistrement de la formation du personnel
-  Gérer des « fiches qualité », suivre des indicateurs qualité du service et préparer des audits clients
-  En étroite collaboration avec l’ensemble des services de l’usine, participation à la rédaction des revues qualité produit selon la trame en vigueur ainsi qu’au suivi de l’état d’avancement des actions préconisées lors des revues qualités précédentes.
-  Participer à la formation du personnel (sensibilisation BPF, élaboration des trames de formation et des questionnaires d’évaluation)
-  Participer à la qualification d’équipements (rédaction de protocoles et de rapports de qualification, suivi des tests de qualification)

Profil et expérience requis :

Pharmacien 5ème ou 6ème année, ou ingénieur orienté qualité.
Une expérience en assurance qualité, production ou laboratoire de contrôle sera appréciée.
Apprentissage de 1 an ou 2 ans.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.bretigny@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 20 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Rattaché(e) au Responsable AQ Système et Compliance, vous veillerez à la conformité de nos systèmes du site. Vous serez garant :

Du respect des référentiels du site : BPF / EU-GMP et ISO 13485.
Dans ce cadre, vous serez en charge de l’amélioration continue du site (housekeeping, revues de processus, préparation des Revues de Direction)

De la maîtrise des procédés par le biais de l’élaboration des Revues Qualité Produits, en étroite collaboration avec l’ensemble des services de l’usine, vous veillerez à la maîtrise des procédés de production (récupération des données, mise en forme des éléments, revue critique des paramètres, suivi de l’état d’avancement des actions préconisées lors des revues qualité précédentes)

Du suivi qualité des fournisseurs d’articles de conditionnement. A travers cette mission, vous serez en charge :
-   De l’évaluation de tout changement via la réalisation d’analyses de compliance
-   De l’agrément et du suivi des fournisseurs
-   De la rédaction des cahiers des charges

Profil et expérience requis :

Pharmacien 5ème ou 6ème année, Stagiaire qualité d’autres parcours (Master 1 / Master 2 par exemple).
Une 1ère expérience en assurance qualité ou production sera appréciée.
Apprentissage de 1 an ou 2 ans

Rémunération : selon convention LEEM.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.bretigny@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 20 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Rattaché(e) à la Chargée AQ Système et Compliance, vous veillerez à la conformité de nos systèmes du site. Vous serez garant :

Du maintien du système AQ à travers la gestion :
-   Des visas
-   Des définitions de fonction
-   Des organigrammes
-   Des procédures (mise à jour, diffusion, bilan annuel)

Du suivi qualité des fournisseurs de matières premières. A travers cette mission, vous serez en charge :
-   De l’évaluation de tout changement via la réalisation d’analyses de compliance
-   De l’agrément et du suivi des fournisseurs
-   De la rédaction des cahiers des charges

Du suivi des changes control dans la collecte des preuves de réalisation des changements

Profil et expérience requis :

Pharmacien 5ème ou 6ème année, Stagiaire qualité d’autres parcours (Master 1 / Master 2 par exemple).
Une 1ère expérience en assurance qualité ou production sera appréciée.
Apprentissage de 1 an ou 2 ans

Rémunération : selon convention LEEM.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.bretigny@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Rattaché(e) directement au Responsable HSE, vos principales missions seront les suivantes :

Réalisation de l’évaluation du risque chimique :

o Analyser des fiches de données sécurité (FDS)
o Analyser sur le terrain l’exposition des salariés aux produits chimiques utilisés sur chaque poste de travail
o Formaliser l’évaluation du risque chimique
o Vérifier l’application des mesures de précautions et protections définies
o Rédiger des documents relatifs aux risques chimique

Aide à la finalisation de la mise en place de la norme ISO14001 :

o Mise à jour de l’analyse environnementale
o Intégration de la partie HSE dans le manuel Qualité en collaboration avec l’AQ système
o Revue direction
o Suivi d’audit interne système HSE
o Optimisation du système de suivi des actions collectives
o Veille règlementaire
o Suivi de l’audit

Suivi du plan d’action suite à étude ATEX (atmosphère explosive) :

o Réalisation de mesures de concentration en poussières dans les ateliers
o Mise à jour du DRPCE

Profil et expérience requis :

De niveau BAC+4/5 avec spécialisation HSE et/ou Ecole d’ingénieur. Des connaissances en toxicologie serait un plus.
Apprentissage sur 24 mois. Date de début : Septembre 2024

Rémunération : selon la convention du LEEM.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.bretigny@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny sur Orge (160 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) :

Rattaché(e) directement au Contrôleur de Gestion et dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à participer aux missions suivantes :

-  Participer à l’élaboration et à la mise à jour des budgets et des prévisions financières
-  Collecter les données financières nécessaires à l’établissement des reportings mensuels, trimestriels et annuels
-  Suivre et contrôler les dépenses et les résultats financiers par rapport aux budgets établis
-  Identifier les écarts et proposer des actions correctives si nécessaire
-  Contribuer à l’amélioration des processus et des outils de contrôle de gestion
-  Assister l’équipe dans la réalisation d’études et d’analyses financières ponctuelles
-  Collaborer avec les différents départements de l’entreprise pour recueillir les informations nécessaires à l’élaboration des analyses financière

De formation supérieure BAC + 2/3 en gestion / compta.
Vous devez maitriser les fonctionnalités avancées d’Excel. La connaissance d’un ERP (idéalement SAP) est un plus.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.Bretigny@delpharm.com (uniquement à cette adresse)
Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny sur Orge (160 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) :

CONDUCTEUR DE LIGNE DE CONDITIONNEMENT : H / F – CDD - CDI

Rattaché(e) au chef d’équipe conditionnement, vous assurez les missions principales suivantes :
-  Préparer le matériel nécessaire : articles de conditionnement, appareils de contrôle Vérifier la conformité de l’environnement, du matériel et des locaux (vide de ligne)
-  Conduire la ligne de conditionnement
-  Programmer les divers appareils et vérifier leur fonctionnement
-  Composer les mentions mobiles selon les instructions du dossier de conditionnement
-  Alimenter régulièrement la ligne en articles de conditionnement
Recueillir, vérifier l’aspect général des produits finis et les regrouper en caisse
Respecter le plan de palettisation
-  Réaliser les contrôles en cours de conditionnement
Etanchéité, Compostage
-  Effectuer un contrôle qualitatif sur les produits éjectés
-  Analyser toute dérive sur le déroulement des opérations et proposer des actions correctives
-  Participer activement à la validation et aux qualifications des équipements
-  Effectuer les réconciliations et calculer les rendements
-  Nettoyer le matériel et les locaux selon les procédures définies
-  Effectuer, le cas échéant, les tris et retraitements autorisés par le chef de service

Profil et expérience requis :
De formation type CAP, BEP MSMA
Rigueur, autonomie, esprit d’équipe, faculté d’adaptation.
Une première expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou agro-alimentaire serait un plus.
Poste en 2x8

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.bretigny@delpharm.com

Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny sur Orge (160 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) :

OPERATEUR DE FABRICATION FORMES SECHES COMPRESSION : H/F CDI

Rattaché(e) au Chef d’équipe fabrication, vous serez chargé de réaliser, dans le respect des règles d’hygiène et des BPF, toutes les tâches nécessaires aux opérations de compression
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :
-  Préparer le matériel nécessaire : équipements, matières, documents selon l’ordre de fabrication.
-  Vérifier la conformité de l’environnement, du matériel et des locaux ;
-  Réaliser les contrôles en cours selon les instructions du dossier de fabrication et les enregistrer.
-  Effectuer les réconciliations et calculer les rendements.
-  Alerter de toute dérive sur le déroulement des opérations.
-  Nettoyer le matériel et les locaux selon les procédures définies ; démontage et remontage des presses.
-  Effectuer, le cas échéant, les tris et retraitements.
-  Vérifier l’étiquetage existant et documenter les étiquettes correspondant au local, à la machine, au produit et aux opérations de nettoyage. Documenter le dossier de lot et les documents annexes.

Profil et expérience requis :
Formation type CAP, BEP Boulanger Pâtissier, une première expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou agro-alimentaire serait un plus.
Vous êtes rigoureux(euse), autonome et possédez un esprit d’équipe. Vous êtes doté(e) de faculté d’adaptation.
Le Poste est en 2x8.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.bretigny@delpharm.com

Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny sur Orge (160 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) :

OPERATEUR DE FABRICATION FORMES SECHES GRANULATION : H-F CDD/CDI

Rattaché(e) au Chef d’équipe fabrication, vous serez chargé de réaliser, dans le respect des règles d’hygiène et des BPF, toutes les tâches nécessaires aux opérations de granulation.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :
-  Préparer le matériel nécessaire : équipements, matières, documents selon l’ordre de fabrication et vérifier la conformité de l’environnement, du matériel et des locaux.
-  Mettre en œuvre les matières et suivre les instructions du dossier de fabrication.
-  Réaliser les contrôles en cours, effectuer les réconciliations et calculer les rendements et alerter de toute dérive sur le déroulement des opérations.
-  Nettoyer le matériel et les locaux selon les procédures définies, effectuer, le cas échéant, les tris et retraitements.
-  Vérifier l’étiquetage existant et documenter les étiquettes correspondant au local, à la machine, au produit et aux opérations de nettoyage. Documenter le dossier de lot et les documents annexes.

Profil et expérience requis :
Formation type CAP, BEP Boulanger Pâtissier, une première expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou agro-alimentaire serait un plus.
Vous êtes rigoureux(euse), autonome et possédez un esprit d’équipe. Vous êtes doté(e) de faculté d’adaptation.
Le Poste est en 2x8

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.bretigny@delpharm.com

Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (170 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) pharmacien(ne) pour assurer le rôle de Responsable AQ Site.

Rattaché(e) au Directeur du Site, et sous sa supervision, vous prenez la responsabilité de la gestion du département Assurance Qualité. Membre du CODIR du site, vous serez en charge de 3 services : AQ Produits, AQ Système, Inspection Qualité et Qualification/Métrologie regroupant 18 personnes, dont 3 pharmaciens.

Dans le cadre de vos fonctions, vos principales missions seront :

• Mettre en œuvre un contrôle effectif de mise en place et de suivi des systèmes pour assurer l’application des BPF, dont la ligne directrice 12 (décision du 26 mai 2006) pour la fabrication des médicaments expérimentaux, et la conformité aux référentiels (cahiers des charges – dossiers d’AMM)
• Opérer un contrôle effectif de la libération des lots de produits finis
• Assurer le suivi technico-réglementaire pharmaceutique du site
• Assurer la gestion et l’organisation du service Assurance Qualité, en expliquant et garantissant l’application de l’ensemble des procédures, des documents internes, et des consignes d’hygiène et de sécurité. En informant le personnel des décisions prises par la Direction et en animant les réunions de service
• Maintenir et s’assurer du respect des systèmes garants de l’application des BPF et de la norme ISO 13485
• S’assurer de la conformité du dossier de lot avec les BPF et le cahier des charges sur plusieurs gammes de produits et donc de la libération des lots de produits Finis
• Organiser et suivre les enquêtes résultant d’anomalies, de réclamations, d’audits internes et externes
• A terme, vous pourrez assurer la responsabilité pharmaceutique selon les articles R5124-36 (médicaments humains) et la ligne directrice 12 des BPF (médicaments expérimentaux)

Vous avez une expérience dans un poste similaire idéalement chez un CMO, ou sur un site de Fabrication Formes Sèches. Idéalement vous avez déjà été PR ou PRI d’un site de Fabrication de Médicaments. A défaut vous souhaitez le devenir rapidement !

Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Une expression écrite de qualité est indispensable pour ce poste.
Vous maîtrisez MS Office. La connaissance de SAP serait un plus.
Vous parlez anglais.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.bretigny@delpharm.com (uniquement à cette adresse).

Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM, Rue du Petit Paris – 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX.

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny sur Orge (160 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) :

TECHNICIEN DE MAINTENANCE/REGLEUR - CDI

Rattaché(e) directement au Responsable maintenance production, vous assurez, dans le respect de la réglementation et des règles de sécurité et d’hygiène, la maintenance préventive et corrective des équipements de production et en optimisez le bon fonctionnement.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

• Assurer le dépannage des équipements et en garantir l’efficacité
• Réaliser les réglages au démarrage et/ou en cours de fonctionnement des machines ou lignes automatisées
• Mettre en œuvre des modes opératoires d’intervention de maintenance
• Tenir à jour les tableaux de bord de suivi des pannes ou interventions
• Etre force de proposition sur toute amélioration technique des équipements et nouvelles installations
• Former et assister les équipes de production aux techniques de réglage ainsi qu’aux opérations d’entretien courant
• Accompagner les sociétés de sous-traitance lors des interventions sur les équipements
• Mettre à jour la documentation technique

Profil recherché :

De formation technique CAP/BEP ou Bac Pro, vous justifiez d’une première expérience dans un poste similaire, idéalement acquise en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire.
Vos compétences techniques sont variées : mécanique, électricité, pneumatique…
De bonnes connaissances des machines de conditionnement et la maitrise des BPF seraient un plus.
Poste en 3x8

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.bretigny@delpharm.com

Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX