Delpharm est une société à capitaux privés bénéficiant de plus de 20 ans d’expérience dans le domaine du développement et du façonnage pharmaceutique. Pour satisfaire ses clients, l’entreprise s’appuie avant tout sur l’expertise de ses Hommes.

Le site de production de DELPHARM Brétigny (150 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, recherche un :

Pharmacien Assurance Qualité / Libération des lots (H/F)

• Au sein du Département Assurance Qualité, vous prenez en charge une gamme de produits et les relations clients associées. Vous êtes le garant de la conformité des lots que vous libérerez, et assurez la communication client notamment en terme d’audit, de CAPA, et d’APR. De fait vous animez la mise en place des actions correctives, vous apportez votre support organisationnel et technique à la production, vous analysez les APR de manière à prévenir toute dérive et vous auditez nos fournisseurs pour garantir le respect des CdC que vous avez mis en place.

• Animateur, force de proposition, bon communicant, vous saurez fédérer les équipes de production, de maintenance, de validation autour du plan d’amélioration continue que vous aurez défini et validé auprès de votre responsable.
• Rigueur, organisation et pragmatisme vous permettront de réussir sur ce poste au périmètre très large, et à enjeux clefs pour le site.

• Profil : Pharmacien Thèsé, inscriptible en section B en qualité de Pharmacien adjoint.
• Une 1ère expérience en AQ, CQ ou Production sera appréciée.
• Bonne maîtrise du Pack Office. Une connaissance de SAP & Lims est un plus.
• Anglais professionnel indispensable.

• Rémunération : de 27 à 37 k€ brut annuel

• Lieu et durée : DELPHARM Brétigny - Usine du Petit Paris – 91731 BRETIGNY SUR ORGE

Vous êtes réactif, pragmatique, autonome et rigoureux. Vous aimez intervenir sur des fonctions transverses où vous êtes force de proposition.

Adressez votre CV et lettre de motivation à :

Nadine LICI, Service Ressources Humaines DELPHARM Brétigny Usine du Petit Paris - 91731 BRETIGNY sur ORGE ou par courriel : nadine.lici@delpharm.com

Mission : Assurer le suivi des systèmes qualité du site,dans le respect des règles BPF, BPD, EC-GMP, cGMPs (US CFR 21), WHO, d’hygiène, de sécurité, de respect de l’environnement, des coûts et des délais prévus.

Sous la responsabilité directe du chef de projet Assurance Qualité, il assurera les missions suivantes :

Mission Organisation

Organiser les réunions de suivi des plans d’action avec les différents services du site.

Mission Technique/Qualité

• Assurer la revue des dossiers de lots fabrication et conditionnement.
• Préparer l’ensemble des documents nécessaires à la prise de décision de libération.
• Traiter les déviations du site de production dans la base de données. Les classer selon leur niveau d’impact qualité et leur clôturer.
• Collecter les données nécessaires aux analyses de tendances et proposer des actions correctives/préventives. Participer si besoin à leur mise en œuvre sur le terrain.
• Collecter les éléments nécessaires à la rédaction des cahiers des charges fournisseurs.
• Assurer la saisie et la vérification de la saisie des master data GPAO.
• Participer aux auto inspections.
• Collecter les informations nécessaires à la constitution des fichiers des indicateurs qualité.
• Décliner dans son domaine d’activité les cahiers des charges clients.

Profil

• Formation initiale : Bac + 2 dans le secteur des Industries de Santé

• Compétences : Connaissance des EU GMP, cGMP, Normes ISO, référentiels qualité Anglais (lecture)

• Expérience : Expérience requise dans les fonctions de production et/ou de contrôle de la qualité

Merci d’adresser votre candidature à l’attention de : Ludivine CORREA – Service Ressources Humaines – DELPHARM Lille Ludivine.correa@delpharm.com

Le Groupe DELPHARM, laboratoire pharmaceutique de façonnage, recherche pour son site de Chambray-les-Tours (37)

Un Responsable Maintenance Site de Production (H/F) / CDI

Rattaché(e) au Directeur de Production, vous mettez en œuvre les politiques de maintenance des équipements

Pour cela, vos activités principales consistent notamment à :

• Manager une équipe composée d’une quinzaine de collaborateurs dont deux chefs d’atelier
• Mettre en œuvre les actions nécessaires aux interventions techniques
• Superviser les opérations de maintenance préventive et curative
• Mettre en place des outils d’amélioration continue : SMED, 5S
• Suivi du plan d’actions pour améliorer le TRS
• Assurer le maintien et la mise en conformité des équipements
• Encadrer et suivre les interventions des entreprises prestataires dans leur secteur d’activité
• Veillez au respect des normes qualités et des procédures sécurité

• De formation supérieure technique (BAC+5 exigé) avec au moins 5 ans d’expérience en milieu industriel, vous maitrisez les techniques d’organisation de la maintenance préventive et curative (gamme de maintenance, GMAO, SMED) et possédez de solides connaissances des API et des outils bureautiques. Vous possédez un bon niveau d’anglais.

• Votre Leadership et votre aptitude au management font de vous un manager reconnu. Vous êtes rigoureux (se), organisé(e) et avez le sens du terrain et du service.

• Rémunération : 38 k€

Adressez votre CV et lettre de motivation à : Françoise HAJDIC, Service Ressources Humaines DELPHARM TOURS - Rue Paul Langevin BP 90241 37172 Chambray- Les- Tours ou par courriel : françoise.hajdic @delpharm.com